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- Aktualisiert
- Quellen geprüft
Ein Prüferwechsel überträgt aktive Aufgaben und nicht nur einen Namen im Begleitschreiben. Offene Sicherheitsnachverfolgung, Eignungsentscheidungen und Produktaufsicht benötigen während des gesamten Übergangs eine klare Zuständigkeit.
Den Übergabeumfang feststellen
Die TİTCK-Forschungsressourcen enthalten für einschlägige Prüferwechsel ein Dokument zur Verantwortungsübertragung und Annahme. Prüfen Sie daneben den aktuellen Antragsweg und Ethikanforderungen. Ein vereinbarter Beschäftigungsbeginn bestimmt nicht allein den wirksamen Zeitpunkt geänderter Studienverantwortung.
Die Verantwortungsübergabe vorbereiten
Wir empfehlen eine teilnehmerbezogene Übergabe, die die verantwortlichen Parteien unterzeichnen oder anderweitig formell annehmen. Benennen Sie laufende Behandlung, offene unerwünschte Ereignisse, ausstehende Laborbefunde und delegierte ärztliche Entscheidungen. Ergänzen Sie Quelldatenorte und einen Klärungsweg für frühere Entscheidungen nach Ausscheiden des bisherigen Prüfers.
Den wirksamen Wechsel abgleichen
- Benennen Sie empfangende Verantwortliche offener Versorgungs- und Sicherheitsmaßnahmen.
- Prüfen Sie Delegation, Qualifikation, Schulung und Zugriff für die neue Rolle.
- Prüfen Sie Einwilligungskontakte, Versicherungsangaben und weitere Prüferverweise.
- Dokumentieren Sie Entscheidungen, Annahme und kontrolliertes Wirksamkeitsdatum.
Verbleibende blinde Flecken prüfen
Prüfen Sie nach Übergabe beispielhaft eine aktuelle Teilnehmerakte und einen Apothekenabgleich auf praktische Zuständigkeit. Entziehen Sie alte Zugänge erst nach genehmigter Kontinuität. Erhalten Sie historische Unterschriften und Delegationszeiträume, statt die Dokumentation umzuschreiben.
Häufig gestellte Fragen
- Genügt das Delegationsprotokoll zur Übergabe?
- Es unterstützt die Aufgabenverteilung, ersetzt aber keine erforderlichen regulatorischen und Verantwortungsübergabeunterlagen.
- Soll der neue Prüfer alte Unterlagen erneut unterzeichnen?
- Erhalten Sie historische Zuordnung. Dokumentieren Sie erforderliche Prüfung oder Nachverfolgung gesondert.