.jpg){kind=link}
- Опубликовано
- Обновлено
- Источники проверены
Смена исследователя передаёт действующие обязанности, а не только имя в письме. Открытое наблюдение по безопасности, решения о соответствии и надзор за продуктом требуют ответственного на всём протяжении перехода.
Определите объём передачи
Ресурсы TİTCK включают документ передачи/принятия ответственности для применимых смен исследователя. Вместе с ним проверьте актуальный маршрут подачи и этические требования. Дата начала трудовых отношений сама по себе не определяет допустимую дату смены исследовательских обязанностей.
Подготовьте передачу ответственности
Рекомендуем ориентированную на участников передачу, подписанную или официально принятую ответственными сторонами. Укажите продолжающееся лечение, неразрешённые нежелательные явления, ожидаемые результаты лаборатории и делегированные медицинские решения. Добавьте место хранения первичных записей и способ уточнять прежние решения после ухода исследователя.
Согласуйте вступление изменения
- Перечислите открытые действия по помощи и безопасности с принимающими ответственными.
- Сверьте делегирование, квалификацию, обучение и доступ с новой ролью.
- Проверьте контакты согласия, страхование и другие документы с именем исследователя.
- Запишите решения, принятие передачи и контролируемую дату вступления изменений.
Проверьте оставшиеся пробелы
После передачи выборочно проверьте актуальную запись участника и аптечную сверку, подтвердив практическую работу ответственности. Отзывайте прежний доступ после обеспечения разрешённой непрерывности. Сохраняйте исторические подписи и периоды делегирования, не переписывая их.
Частые вопросы
- Журнала делегирования достаточно?
- Он подтверждает распределение задач, но не заменяет необходимые регуляторные документы и передачу ответственности.
- Новый исследователь должен переподписать старые записи?
- Сохраняйте историческую атрибуцию; необходимую проверку или последующее действие документируйте отдельно.