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- Publicación
- Actualización
- Fuentes revisadas
Cambiar de investigador transfiere responsabilidades activas, no solo un nombre en una carta. La seguridad pendiente, las decisiones de elegibilidad y la supervisión del producto necesitan un responsable durante toda la transición.
Establezca el alcance del relevo
Los recursos de TİTCK incluyen un documento de transferencia y aceptación para cambios de investigador aplicables. Revise junto a él la vía actual y los requisitos éticos. La fecha de incorporación laboral no determina por sí sola cuándo pueden transferirse las obligaciones del estudio.
Prepare la transferencia de responsabilidades
Recomendamos un relevo centrado en participantes, firmado o aceptado formalmente por las partes. Debe identificar tratamiento en curso, acontecimientos adversos pendientes, resultados de laboratorio esperados y decisiones médicas delegadas. Incluya ubicación de fuentes y una vía para aclarar decisiones históricas tras la salida del investigador.
Concilie la entrada en vigor
- Enumere acciones abiertas de atención y seguridad con sus responsables receptores.
- Revise delegación, cualificación, formación y acceso respecto al nuevo puesto.
- Compruebe consentimiento, seguro y documentos que identifican al investigador.
- Registre decisiones, aceptación del relevo y fecha de efecto controlada.
Compruebe las lagunas restantes
Tras el cambio, revise una historia actual y una conciliación de farmacia para confirmar que la responsabilidad funciona. Retire accesos obsoletos después de establecer continuidad autorizada. Conserve firmas y periodos históricos de delegación, sin reescribirlos.
Preguntas frecuentes
- ¿Basta el registro de delegación?
- Apoya la asignación de tareas, pero no sustituye los registros regulatorios y de transferencia necesarios.
- ¿Debe el nuevo investigador volver a firmar registros antiguos?
- Conserve la atribución histórica y documente aparte cualquier revisión o seguimiento necesario.