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分配隐藏旨在防止知晓下一次分配结果影响受试者选择。开放标签设计并不会因为治疗之后会被知晓，就使事先可预测成为必要或可以接受的做法。
明确问题与假设
梳理何时最终确认入选资格、何时请求分配，以及何时揭示治疗。除权限外，还应检查可能泄露信息的编号规律、包装和系统消息。应将分配前的隐藏与分配后的盲法视为不同控制措施，两者具有不同的失效方式。
假设性研究示例
在一项假设的开放标签试验中，某研究中心员工报告称可根据现有药品包装编号预测下一次分组。团队调查入组顺序是否可能受到影响，并审查供应流程。不能仅因该员工无法访问正式随机化界面，就认为足以消除疑虑。
设计审查核查要点
- 记录在提交分配请求前如何确认入选资格。
- 测试包装或消息是否允许用户推断即将发生的分配。
- 将已取消和重复提交的分配请求与其记录的原因一并审查。
记录决策及其局限
验收应使用实际情景，证明任何人都不能为尚未入组者获取下一次分配结果。调查疑似泄露时，应同时评估其对受试者选择和数据的潜在影响。出于安全需要获取治疗信息的途径，仍应通过单独、受控且有合理依据的流程予以保留。
常见问题
- 开放标签设计是否无需分配隐藏？
- 不是。分配后的可见性不同于分配前的隐藏。
- 使用高强度密码就足够了吗？
- 不够。包装、打印材料和操作沟通也可能披露分配信息。