Un disegno in aperto elimina l’esigenza di occultare l’assegnazione?

No. La visibilità dopo l’assegnazione è diversa dall’occultamento prima dell’assegnazione.

È sufficiente una password robusta?

No. Anche confezioni, stampe e comunicazioni operative possono rivelare informazioni sull’assegnazione.

Proteggere l’occultamento dell’assegnazione prima della randomizzazione

Pubblicazione: 28 ottobre 2026
Aggiornamento: 28 ottobre 2026

L’occultamento dell’assegnazione mira a impedire che la conoscenza dell’assegnazione successiva influenzi la selezione dei partecipanti. Un disegno in aperto non rende necessaria o accettabile la prevedibilità anticipata soltanto perché il trattamento diventa visibile in seguito.

Definire il quesito e le ipotesi

Descrivere quando l’eleggibilità diventa definitiva, quando viene richiesta l’assegnazione e quando viene rivelato il trattamento. Esaminare non solo le autorizzazioni, ma anche schemi di numerazione, confezioni e messaggi di sistema che potrebbero rivelare informazioni. Considerare l’occultamento prima dell’assegnazione e il mantenimento del cieco dopo l’assegnazione come controlli diversi, con diverse modalità di fallimento.

Esempio di studio ipotetico

In uno studio ipotetico in aperto, un dipendente del centro segnala di poter prevedere il braccio successivo dai numeri delle confezioni disponibili. Il gruppo indaga se l’ordine di arruolamento possa essere stato influenzato e riesamina i processi di approvvigionamento. La mancanza di accesso alla schermata ufficiale di randomizzazione non viene considerata una rassicurazione sufficiente.

Verifiche di revisione del disegno

Documentare come viene confermata l’eleggibilità prima dell’invio di una richiesta di assegnazione.
Verificare se confezioni o messaggi consentano agli utenti di dedurre un’assegnazione futura.
Riesaminare le richieste di assegnazione annullate e ripetute insieme alle motivazioni registrate.

Documentare la decisione e i suoi limiti

L’accettazione deve utilizzare scenari che dimostrino che una persona non può ottenere l’assegnazione imminente per qualcuno non ancora arruolato. Indagare sulle sospette divulgazioni insieme ai loro possibili effetti sulla selezione e sui dati. L’accesso necessario alle informazioni sul trattamento per motivi di sicurezza resta disponibile tramite un processo distinto, controllato e giustificato.

Domande frequenti

Un disegno in aperto elimina l’esigenza di occultare l’assegnazione?: No. La visibilità dopo l’assegnazione è diversa dall’occultamento prima dell’assegnazione.
È sufficiente una password robusta?: No. Anche confezioni, stampe e comunicazioni operative possono rivelare informazioni sull’assegnazione.