.jpg){kind=link}
- 发布
- 更新
参与者有疑虑时，应知道研究内可以联系谁，以及有哪些独立渠道。表格上印有电话号码，并不能证明本人理解了途径。投诉与临床安全问题，可能需要不同的转介渠道。
明确工作流程
应区分排期问题、对研究的疑虑和紧急健康需求。独立联系信息应保持最新，并与获批材料一致。不要要求本人必须先与本地团队达成一致，才可使用适当独立渠道，从而阻碍其获取帮助。
示例解析
例如，一名参与者想报告某工作人员施压，却以为必须打电话给该工作人员。中心说明合适的替代渠道，并通过获授权流程处理疑虑。被投诉者不应与参与者协商要求撤回投诉。
实用核查
- 请参与者说明在不同情形下会使用哪个联系途径。
- 定期确认独立联系信息仍然有效且便于获取。
- 明确职责，防止有人因提出疑虑而受到压力或不利对待。
判断标准与适用边界
有效的渠道应便于报告，并说明切合实际的后续步骤。不要编造调查结果或保证解决时限。涉及临床风险的报告，还应转交适当研究者；投诉处理不应延误安全评估。个人信息仅应与必要且获授权的人分享，避免不必要的广泛分发。
常见问题
- 每次投诉都意味着本人想退出吗？
- 不是。应另行倾听其希望得到什么结果；提出疑虑不会自动改变参加决定。
- 使用独立渠道前需要研究中心许可吗？
- 不要额外设置不必要的许可障碍。应遵循相关报告途径的获批信息及适用的当地安排。