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- Pubblicazione
- Aggiornamento
I partecipanti dovrebbero sapere chi contattare all'interno dello studio e quale percorso indipendente sia disponibile in caso di preoccupazioni. Un numero di telefono stampato su un modulo non dimostra che il percorso sia compreso. Reclami e domande sulla sicurezza clinica possono richiedere canali di invio diversi.
Definire il flusso di lavoro
Separare problemi organizzativi, preoccupazioni sulla ricerca ed esigenze sanitarie urgenti. Mantenere aggiornati i recapiti indipendenti e coerenti con i materiali approvati. Non ostacolare l'accesso dicendo a una persona che debba prima raggiungere un accordo con il team locale per usare un canale indipendente appropriato.
Esempio applicativo
Per esempio, un partecipante vuole segnalare pressioni da parte di un membro del personale ma crede di dover chiamare quella stessa persona. Il centro spiega un percorso alternativo adeguato e affronta la questione attraverso il processo autorizzato. La persona indicata nel reclamo non dovrebbe negoziare con il partecipante affinché lo ritiri.
Verifiche pratiche
- Chiedere ai partecipanti di spiegare quale contatto userebbero in situazioni diverse.
- Confermare periodicamente che i recapiti indipendenti restino aggiornati e accessibili.
- Definire responsabilità che impediscano pressioni o trattamenti sfavorevoli perché una persona solleva una preoccupazione.
Decisione e limiti
Un percorso utile facilita la segnalazione e descrive passaggi successivi realistici. Non inventare esiti delle indagini o tempi garantiti di risoluzione. Inviare anche allo sperimentatore appropriato una segnalazione che comporti un rischio clinico; la gestione del reclamo non dovrebbe ritardare la valutazione della sicurezza. Condividere le informazioni personali soltanto con le persone autorizzate necessarie, evitando una diffusione ampia non necessaria.
Domande frequenti
- Ogni reclamo significa che la persona vuole ritirarsi?
- No. Ascoltare separatamente quale esito desideri; sollevare una preoccupazione non cambia automaticamente la sua decisione di partecipazione.
- Serve il permesso del centro prima di usare un percorso indipendente?
- Non aggiungere un ostacolo autorizzativo non necessario. Seguire le informazioni approvate e le disposizioni locali applicabili al percorso di segnalazione pertinente.