- 发布
- 更新
器械研究中无法对操作者设盲，并不意味着每项结局评估都必须非盲。在独立影像或事件复核中识别可能揭示分组的线索，有助于管理偏倚。
定义评估
定义哪些记录以何种顺序提供给评估人员，以及移除哪些信息。为保持盲态而遮蔽内容，不应移除临床解释所需信息。应保留授权原件与评估副本之间的关联，并追溯对影像或文档进行的处理。
示例分析
例如，两种器械的图像显示不同制造商标题。移除标题时意外裁掉测量刻度。团队检查可解释性，而不认为设盲已成功。团队生成更正副本，识别旧版本是否已被阅片，并独立评估是否需要重复受影响的判读。
实用核查
- 梳理可能揭示所分配器械组的文件名、标题及可见特征。
- 让阅片人员试读设盲示例副本，评估临床可解释性。
- 记录意外揭盲、发生时间及可能受影响的判读。
决定与局限
验收取决于必要信息保留，而不只是移除名称。后来发现盲态破坏，不自动要求删除数据。应通过计划的评估方法，说明影响评估、分析中的披露及任何额外控制的理由。
常见问题
- 操作者非盲时，设盲评估是否没有意义？
- 不是。可行时，独立评估可以处理另一种偏倚来源。
- 移除标题是否证明已设盲？
- 本身不能。应检查其他线索，以及评估副本是否仍可用。