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L'impossibilità di mantenere l'operatore in cieco in un'indagine su un dispositivo non significa che ogni valutazione degli esiti debba essere in aperto. Individuare gli indizi che rivelano l'assegnazione durante l'esame indipendente di immagini o eventi può aiutare a gestire le distorsioni.
Definire la valutazione
Definire quali documenti arrivino ai valutatori, in quale sequenza e con quali informazioni rimosse. L'oscuramento per mantenere il cieco non dovrebbe eliminare informazioni necessarie all'interpretazione clinica. Conservare il collegamento tra l'originale autorizzato e la copia di valutazione, con tracciabilità delle elaborazioni effettuate su immagini o documenti.
Esempio applicativo
Ad esempio, le immagini di due dispositivi mostrano intestazioni diverse dei fabbricanti. La rimozione di un'intestazione ritaglia accidentalmente la scala di misura. Il gruppo verifica l'interpretabilità anziché considerare riuscito il mantenimento del cieco. Produce una copia corretta, verifica se la vecchia versione sia stata letta e valuta indipendentemente la necessità di ripetere le letture interessate.
Verifiche pratiche
- Mappare nomi dei file, intestazioni e caratteristiche visibili che potrebbero rivelare il gruppo del dispositivo assegnato.
- Sottoporre copie esemplificative in cieco a una lettura pilota per valutarne l'interpretabilità clinica.
- Registrare le rivelazioni accidentali, il momento in cui avvengono e le letture potenzialmente interessate.
Decisione e limiti
L'accettazione dipende dalla conservazione delle informazioni necessarie, non dalla semplice rimozione dei nomi. Scoprire in seguito una violazione del cieco non richiede automaticamente l'eliminazione dei dati. Giustificare la valutazione dell'impatto, la sua dichiarazione nell'analisi e gli eventuali controlli aggiuntivi secondo l'approccio di valutazione pianificato.
Domande frequenti
- La valutazione in cieco è inutile se gli operatori sono in aperto?
- No. Quando fattibile, una valutazione indipendente può affrontare una fonte distinta di distorsione.
- Rimuovere un'intestazione dimostra il mantenimento del cieco?
- Non da solo. Esaminare gli altri indizi e verificare che la copia per la valutazione resti utilizzabile.