- 发布
- 更新
器械应用自动更新，可能不会同时到达每位研究用户。项目层面的发布日期，不能确定某项个体测量由哪些功能产生。应规划受试者层面的版本可追溯性。
定义评估
识别测量、显示、传输及用户动作的变化。缺陷修复标签不能证明没有影响。应将技术核实与研究数据可比性分别评估。在研究授权变更流程中考虑分发及回滚安排。
示例分析
例如，新应用版本以不同方式记录时间戳。部分离线手机保留旧版本。团队不将发布后所有观测都归为新版本数据，而是将版本关联至测量时间，测试日期转换，并解释混合版本期间的分析处理。
实用核查
- 定义如何将已安装版本关联至测量或会话记录。
- 通过代表性测试评估对关键流程的影响。
- 将混合版本期间及分发失败尝试与受试者记录核对。
决定与局限
验收取决于预期研究功能得到保留，而不只是应用能打开。更新引入的任何记录转换都应可解释。应保留原始值、转换及有理由的决定，不无提示地改变历史数据，并披露版本不确定的时段。
常见问题
- 小更新是否无需评估？
- 标签或大小不足以作此判断。应评估对研究功能及数据的影响。
- 发布日期是否确定已安装版本？
- 不能。分发、离线使用及更新失败，可能造成不同切换日期。