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将额外参考评估仅限于阳性或不一致标本，可能改变IVD性能研究的解释。若核实路径被隐藏，所报告性能可能只反映选择后群体。应在设计中解释核实流程。
定义评估
定义如何选择参考评估、为何部分受试者缺少评估，以及如何处理缺失信息。披露知晓新检测是否影响进一步调查。临床诊疗所需检测与研究核实，可能具有不同理由。
示例分析
例如，新检测阳性接受广泛调查，而阴性仅做简短记录复核。团队不假定两者提供等效参考信息，而是显示目标状况如何确定、多少阴性仍未核实，以及结果表背后的不同路径。
实用核查
- 梳理新检测结果与转介接受参考评估之间的关系。
- 分别显示已核实、未核实及不确定的目标状况数量。
- 由合格分析复核人员评估参考信息缺失的影响。
决定与局限
报告应帮助读者理解复杂路径，而不是隐藏它。不要自动将未核实人员归为目标状况阴性。应解释假设及替代评估，并避免在标题中暗示研究未能确立的确定性。
常见问题
- 阴性结果是否核实了目标状况不存在？
- 试验检测本身不能简单替代独立核实；应另行评估参考方法。
- 不同核实路径是否总是无效？
- 不自动无效。应通过适当方法评估设计、原因及潜在偏倚。