IVD अध्ययनों में चयनात्मक सत्यापन की जाँच

आकलन परिभाषित करें

परिभाषित करें कि संदर्भ आकलन कैसे चुना जाता है, कुछ प्रतिभागियों के लिए क्यों नहीं है और अनुपस्थित जानकारी कैसे संभाली जाएगी। बताएँ कि नए परीक्षण की जानकारी आगे जाँच प्रभावित करती है या नहीं। नैदानिक देखभाल के आवश्यक परीक्षण और अनुसंधान के सत्यापन के तर्क अलग हो सकते हैं।

उदाहरण द्वारा समझें

उदाहरण के लिए, नए परीक्षण के सकारात्मक परिणामों की विस्तृत जाँच होती है, जबकि नकारात्मक परिणामों में केवल संक्षिप्त रिकॉर्ड समीक्षा होती है। टीम नहीं मानती कि दोनों समतुल्य संदर्भ जानकारी देते हैं। वह दिखाती है कि स्थिति कैसे स्थापित हुई, कितने नकारात्मक परिणाम असत्यापित हैं और परिणाम तालिका के पीछे के मार्ग कैसे अलग हैं।

व्यावहारिक जाँच

• नए परीक्षण परिणामों और संदर्भ आकलन के लिए भेजे जाने का संबंध दर्शाएँ।
• स्थिति के सत्यापित, असत्यापित और अनिश्चित मामलों की संख्या अलग दिखाएँ।
• योग्य विश्लेषण समीक्षकों के साथ अनुपस्थित संदर्भ जानकारी का प्रभाव आँकें।

निर्णय और सीमाएँ

रिपोर्ट पाठकों को जटिल मार्ग समझने में मदद करे, उसे छिपाए नहीं। असत्यापित लोगों को अपने-आप स्थिति के लिए नकारात्मक न मानें। मान्यताएँ और वैकल्पिक आकलन समझाएँ तथा शीर्षक में ऐसी निश्चितता का संकेत न दें जिसे अध्ययन स्थापित नहीं कर सका।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या नकारात्मक परिणाम स्थिति का अभाव सत्यापित करता है?

अन्वेषणाधीन परीक्षण स्वयं सीधे स्वतंत्र सत्यापन का स्थान नहीं ले सकता; संदर्भ तरीका अलग आँकें।

क्या अलग सत्यापन मार्ग हमेशा अमान्य हैं?

अपने-आप नहीं। उचित विधियों से डिज़ाइन, कारण और संभावित पक्षपात आँकें।

स्रोत

1. FDA — निदान परीक्षण अध्ययनों के परिणामों की रिपोर्टिंग
2. MDCG 2022-2 — IVD नैदानिक साक्ष्य के सिद्धांत