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目标及实际入组数，在试验不同阶段具有意义。更新公开字段，不只是以一个数字替换另一个。申办者应确定数值代表哪段期间及哪种受试者定义，使读者准确理解研究规模。
决策框架
检查平台如何定义预计及实际入组。不要混淆筛选、同意及入组总数。与相关责任人核实信息来源及数据截点日期。数值变化影响研究设计时，除维护公开记录外，仍需适当科学及监管流程。
示例分析
例如，目标为两百名受试者，中心报告显示三百名已筛选候选人。记录责任人不将筛选总数复制为实际入组。团队核对相关定义及报告截点。如果招募低于目标便结束，应一致解释实际情况，不为符合商业目标调整数字。
实施核查
- 更新相关公开字段前，依据定义、来源及数据截点日期核实每个报告数量。
- 将目标修订及实际入组更新视为不同事件，分别需要支持信息。
- 核查与公开结果及其他试验记录的差异，能否用底层定义及报告期间解释。
验收与适用边界
数量描述一致概念且任何差异有理由时，可以接受复核。本例不强加特定入组定义；记录由适用平台及试验定义决定。数字一致本身不能证明科学充分性，后者仍需适当专家评估。
常见问题
- 筛选人数是否等同于入组？
- 不总是。应核实试验定义及注册字段含义。
- 未达目标能否被隐藏？
- 公开信息应通过适当定义及解释反映实际情况。