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Geplante und tatsächliche Teilnehmerzahlen werden in unterschiedlichen Studienphasen aussagekräftig. Öffentliche Felder zu aktualisieren bedeutet mehr, als eine Zahl durch eine andere zu ersetzen. Sponsoren sollten klären, welchen Zeitraum und welche Teilnehmerdefinition ein Wert abbildet, damit Lesende die Größe des Forschungsvorhabens zutreffend verstehen.
Entscheidungsrahmen
Prüfen Sie, wie die Plattform erwartete und tatsächliche Aufnahmezahlen definiert. Verwechseln Sie die Gesamtzahlen für Screening, Einwilligung und Aufnahme nicht miteinander. Bestätigen Sie Informationsquelle und Datenstichtag mit der zuständigen Person. Betrifft eine Zahlenänderung das Studiendesign, bleiben neben der Pflege des öffentlichen Eintrags geeignete wissenschaftliche und regulatorische Verfahren notwendig.
Praxisbeispiel
Beispielsweise liegt das Ziel bei zweihundert Teilnehmenden, während Prüfzentrenberichte dreihundert gescreente Kandidaten ausweisen. Die eintragsverantwortliche Person übernimmt die Screeninggesamtzahl nicht in die tatsächliche Aufnahmezahl. Das Team gleicht die maßgebliche Definition und den Berichtsstichtag ab. Endet die Rekrutierung unter dem Ziel, erläutert es die tatsächliche Lage einheitlich, statt die Zahl an ein kommerzielles Ziel anzupassen.
Umsetzungsprüfungen
- Prüfen Sie jede gemeldete Anzahl anhand ihrer Definition, Quelle und ihres Datenstichtags, bevor Sie das betreffende öffentliche Feld aktualisieren.
- Behandeln Sie eine geänderte Zielzahl und eine Aktualisierung der tatsächlichen Aufnahmezahl als verschiedene Ereignisse, die jeweils eigene stützende Informationen erfordern.
- Prüfen Sie, dass Unterschiede zu öffentlichen Ergebnissen und anderen Studieneinträgen anhand der zugrunde liegenden Definitionen und Berichtszeiträume erklärt werden können.
Abnahme und Grenzen
Akzeptieren Sie die Prüfung, wenn die Zahlen einheitliche Konzepte beschreiben und Unterschiede begründet sind. Dieses Beispiel schreibt keine bestimmte Aufnahmedefinition vor; maßgeblich für den Eintrag sind die geltenden Plattform- und Studiendefinitionen. Zahlenmäßige Konsistenz allein belegt keine wissenschaftliche Angemessenheit; diese bleibt einer geeigneten fachlichen Bewertung vorbehalten.
Häufig gestellte Fragen
- Ist die Zahl der gescreenten Personen gleich der Aufnahmezahl?
- Nicht immer. Prüfen Sie die Studiendefinition und die Bedeutung des Registerfelds.
- Darf ein verfehltes Ziel verborgen werden?
- Öffentliche Informationen sollten die tatsächliche Lage mit geeigneter Definition und Erläuterung widerspiegeln.