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更换手机后恢复参与者访问

手机变更可能同时影响联系方式、账户和设备配对。恢复访问应保护身份及记录连续性,使用获授权支持流程,避免共享验证码或猜测合并数据。

类别代表照片:更换手机后恢复参与者访问
摄影: Bill Branson (Photographer) · 许可: Public domain · 图片已裁剪并调整尺寸。
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参与者更换手机后,即使更新了联系电话,也可能失去应用或验证访问。恢复过程应保护身份及研究记录完整性。工作人员可以将变更转给适当支持,而不是仅当作排期备注。

明确工作流程

联系记录、应用账户和设备配对,可能分别由不同负责人管理。应解释哪些步骤由参与者完成,哪些需要获授权支持。工作人员不应收集秘密验证码或创建共享账户来绕过问题;应使用获批的身份核验方式。

示例解析

例如,某人无法接收发到旧手机的验证消息,打算用不同姓名再开一个账户。研究中心确定适当的恢复渠道。获授权流程审查新旧记录;工作人员不会仅假定两个账户属于同一个人,便合并数据。

实用核查

  • 一并审视号码、账户及设备变化影响了哪些记录。
  • 使用获授权支持途径进行身份核验和访问恢复。
  • 将过渡期缺失或存在差异的记录转入适当数据流程,不猜测补填。

判断标准与适用边界

良好的支持应提供现实的下一步,而不是未经核实保证没有数据丢失。不要将访问问题归为参与者错误。应通过相关计划解释旧设备归还或隐私事项。技术支持不能替代临床问题评估,重大担忧仍需转交研究者。

常见问题

协调员可以索取验证码吗?
秘密访问信息不应被不当分享。应遵循获批身份及支持流程,而不是自行设计共享账户的变通办法。
新建账户总是正确解决办法吗?
不是。推荐另开账户之前,应审视记录连续性及获授权恢复途径。

来源

  1. EMA — ICH E6 药物临床试验质量管理规范
  2. FDA — 开展含去中心化要素的临床试验