CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Восстановление доступа участника после смены телефона

Смена телефона требует согласованного восстановления доступа с проверкой личности и непрерывности записей исследования.

Иллюстративная фотография категории: Восстановление доступа участника после смены телефона
Фото: Bill Branson (Photographer) · Лицензия: Public domain · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Участник после смены телефона может потерять доступ к приложению или проверке даже после обновления контактного номера. Восстановление должно защищать личность и целостность исследовательских записей. Сотрудники могут направить изменение в подходящую поддержку, а не считать его только заметкой о расписании.

Организация процесса

У контактных записей, учетных записей приложения и сопряжения устройства могут быть разные ответственные. Объясните, какие шаги выполняет участник, а какие требуют уполномоченной поддержки. Сотрудники не должны собирать секретные коды или создавать общие учетные записи для обхода проблемы; используйте утвержденную проверку личности.

Практический пример

Например, человек не может получить проверочное сообщение на старом телефоне и думает открыть другую учетную запись под иным именем. Центр определяет подходящий канал восстановления. Уполномоченные процедуры проверяют старые и новые записи; сотрудники не объединяют данные, предполагая принадлежность обеих записей одному человеку.

Практические проверки

  • Совместно рассмотрите записи, затронутые сменой номера, учетной записи и устройства.
  • Для проверки личности и восстановления доступа используйте уполномоченный канал поддержки.
  • Отсутствующие или отличающиеся записи переходного периода направляйте по надлежащей процедуре данных, не угадывая значения.

Решение и ограничения

Хорошая поддержка дает реалистичный следующий шаг без непроверенных заверений об отсутствии потери данных. Не называйте проблему доступа ошибкой участника. Объясняйте возврат старого устройства или вопросы приватности по соответствующему плану. Техническая поддержка не заменяет оценки клинических вопросов, а существенные опасения по-прежнему требуют передачи исследователю.

Частые вопросы

Может ли координатор запросить проверочный код?
Секретные сведения доступа нельзя передавать ненадлежащим образом. Следуйте утвержденным процедурам проверки личности и поддержки вместо обходных решений с общей учетной записью.
Всегда ли новая учетная запись является правильным решением?
Нет. Прежде чем рекомендовать отдельную учетную запись как решение, проверьте непрерывность записей и утвержденное восстановление.

Источники

  1. EMA — ICH E6: надлежащая клиническая практика
  2. FDA — проведение клинических исследований с децентрализованными элементами