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Rétablir l’accès d’un participant après un changement de téléphone

Après un changement de téléphone, une récupération autorisée de l’accès doit protéger l’identité et la continuité des données.

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Un participant qui change de téléphone peut perdre l’accès à l’application ou à la vérification, même après avoir actualisé son numéro de contact. Le rétablissement de l’accès doit protéger l’identité et l’intégrité des données de recherche. Le personnel peut orienter le changement vers l’assistance appropriée au lieu de le traiter uniquement comme une note de planification.

Définir le déroulement

Les coordonnées, les comptes d’application et l’appairage des dispositifs peuvent relever de responsables différents. Expliquer quelles étapes sont effectuées par le participant et lesquelles nécessitent une assistance autorisée. Le personnel ne doit pas recueillir de codes secrets ni créer de comptes partagés pour contourner le problème ; utiliser la méthode approuvée de vérification de l’identité.

Exemple pratique

Par exemple, une personne ne peut pas recevoir un message de vérification envoyé à son ancien téléphone et envisage d’ouvrir un autre compte sous un nom différent. Le centre identifie le canal de récupération approprié. Les processus autorisés examinent les anciennes et les nouvelles données ; le personnel ne fusionne pas les données en supposant que les deux comptes appartiennent à la même personne.

Vérifications pratiques

  • Examiner ensemble les dossiers affectés par les changements de numéro, de compte et de dispositif.
  • Utiliser la voie d’assistance autorisée pour vérifier l’identité et rétablir l’accès.
  • Transmettre les données manquantes ou différentes de la période de transition au processus approprié de gestion des données sans inventer d’entrées.

Décision et limites

Une bonne assistance propose une suite réaliste sans affirmer, sans vérification, qu’aucune donnée n’a été perdue. Ne pas qualifier le problème d’accès d’erreur du participant. Expliquer les questions de retour de l’ancien appareil ou de confidentialité selon l’organisation pertinente. L’assistance technique ne remplace pas l’évaluation des questions cliniques, et les préoccupations importantes doivent toujours être transmises à l’investigateur.

Questions fréquentes

Le coordinateur peut-il demander un code de vérification ?
Les informations d’accès secrètes ne doivent pas être partagées de façon inappropriée. Suivre les processus approuvés d’identification et d’assistance, plutôt que d’inventer des contournements par compte partagé.
Ouvrir un nouveau compte est-il toujours la bonne solution ?
Non. Examiner la continuité des données et la récupération autorisée avant de recommander un compte distinct comme solution.

Sources

  1. EMA — ICH E6 Bonnes pratiques cliniques
  2. FDA — Conduite d’essais cliniques comportant des éléments décentralisés