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发表决策:区分协调与科学责任

分别明确科学解释、作者复核和行政投稿权限,关联开放意见及最终版本,在人员更替时维持决策责任和交接。

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摄影: Bill Branson (Photographer) · 许可: Public domain · 图片已裁剪并调整尺寸。
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一个批准框,可能掩盖多项不同发表决定。科学解释、期刊投稿及项目资源分配,不一定由同一人在相同权限或责任下决定。

发表决策

发表工作启动时,建立简短决策及责任角色图谱。识别解释、统计核实、作者复核及行政交付的责任。协调人员可以整合意见及跟踪进展,而不拥有每项科学结论。应将目标期刊对作者责任的期待,与内部项目管理结构分别考虑。

示例分析

例如,项目经理希望按期投稿,某位作者却质疑亚组解释。示例流程预先识别科学责任人及解决路径。协调人员记录顾虑,安排相关数据复核,不仅因时间表已完成就将其关闭。最终版本的实际决策责任人仍清晰可见。

协调核查

  • 将科学决定与行政投稿任务分别列出。
  • 将开放意见及其复核人员关联至相关版本。
  • 对照最终作者复核安排,检查投稿权限。

验收与适用边界

参与人员理解自己可作哪些决定及何时需咨询时,可以接受安排。图谱不自动确立作者资格,后者需要单独评估贡献及期刊标准。多人可以共享责任,但未解决问题不应无人负责。发表人员变化时,应更新沟通及决策交接。

常见问题

协调人员是否批准科学结论?
只有其权限及贡献支持该角色时才可以;行政协调不能替代科学复核。
该责任图谱是否为期刊要求?
此处它是建议的项目工具。应另行复核所选期刊的实际投稿要求。

来源

  1. ICMJE — 界定作者与贡献者的角色
  2. EMA — ICH E3临床试验报告的结构与内容