CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Решения о публикации: разграничение координации и научной ответственности

Как разграничивать научную ответственность, авторскую проверку и административные полномочия подачи публикации.

Иллюстративная фотография категории: Решения о публикации: разграничение координации и научной ответственности
Фото: Bill Branson (Photographer) · Лицензия: Public domain · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Одно поле утверждения может скрывать несколько разных решений о публикации. Научная интерпретация, подача в журнал и распределение проектных ресурсов не обязательно относятся к решениям одного человека с одинаковыми полномочиями и ответственностью.

Решение о публикации

В начале подготовки публикации создайте краткую карту решений и ответственных ролей. Определите ответственность за интерпретацию, статистическую проверку, авторское рецензирование и административное выполнение. Координатор может объединять комментарии и отслеживать ход работы, не отвечая за каждый научный вывод. Рассматривайте ожидания целевого журнала относительно ответственности авторов отдельно от внутренней структуры управления проектом.

Практический пример

Например, руководитель проекта хочет подать рукопись по графику, а один из авторов оспаривает интерпретацию подгруппы. Порядок работы в этом примере заранее определяет ответственного за научный вопрос и путь его разрешения. Координатор фиксирует опасение, организует соответствующую проверку данных и не закрывает вопрос лишь потому, что срок по графику наступил. Фактические ответственные за решения остаются видимыми для окончательной версии.

Проверки координации

  • Перечислите научные решения отдельно от административных задач подачи.
  • Свяжите открытые комментарии и проверяющих их лиц с соответствующей версией.
  • Сверьте полномочия подачи с окончательным порядком авторской проверки.

Приёмка и ограничения

Приёмка означает, что участники работы понимают, какие решения они могут принимать и когда нужна консультация. Карта не устанавливает авторство автоматически: оно требует отдельной оценки вклада и критериев журнала. Ответственность могут разделять несколько человек, но нерешённый вопрос не должен оставаться без ответственного. Обновляйте коммуникации и передачу решений при смене участников подготовки публикации.

Частые вопросы

Утверждает ли координатор научный вывод?
Только если его полномочия и вклад обосновывают такую роль; административная координация не заменяет научную проверку.
Является ли эта карта ответственности требованием журнала?
Здесь она рекомендуется как проектный инструмент. Отдельно изучите фактические требования выбранного журнала к подаче.

Источники

  1. ICMJE — Определение ролей авторов и участников работы
  2. EMA — Структура и содержание клинических отчётов об исследованиях ICH E3