
- 发布
- 更新
同一试验用多种语言描述时,词语可能变化,但目的及不确定性应保持一致。申办者复核公开描述,不应只看语法。译文不能成为治疗承诺,也不能暗示比实际允许更广泛的群体可参与。
决策框架
识别哪项授权研究信息支持来源描述。为技术术语、比较及不确定性准备简短含义指南。适当复核人员应评估当地语言措辞;自动输出流畅,不自动意味着准确。应将平台字段及适用当地流程与文本语言评估分别检查。
示例分析
例如,来源称试验评价某干预效果,译文却称它有效。团队更正确定程度变化。目标不是句子长度相同,而是诚实说明同一研究问题。来源变化时,其他语言中的相关描述应再次复核。
实施核查
- 将每种语言的目的、目标人群及不确定性,与底层来源信息含义比较。
- 特别查找新增获益承诺,以及扩大研究表面范围的措辞。
- 记录来源版本变更影响哪些译文,并识别负责重新评估的人员。
验收与适用边界
独立语言复核人员能准确解释试验性质及局限时,可以接受文本。本例不强加特定翻译证书或通用语言要求。通俗公开描述不能替代研究中授权知情同意或参与评估流程。
常见问题
- 译文流畅是否必然准确?
- 不是。含义、确定性及范围仍需检查。
- 每种语言是否必须词数相同?
- 不必。保留科学含义及必要局限,比长度相等更重要。