CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

Çok dilli kamu araştırma açıklamalarında anlamı korumak

Aynı araştırma farklı dillerde anlatıldığında kelimeler değişebilir, fakat araştırmanın amacı ve belirsizliği korunmalıdır.

Temsili araştırma fotoğrafı: Çok dilli kamu araştırma açıklamalarında anlamı korumak
Fotoğraf: The U.S. Food and Drug Administration · Lisans: Public domain · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

Aynı araştırma farklı dillerde anlatıldığında kelimeler değişebilir, fakat araştırmanın amacı ve belirsizliği korunmalıdır. Destekleyici, kamuya açık açıklamayı yalnız dilbilgisi açısından incelemekle yetinmemelidir. Çevirinin bir tedavi vaadine dönüşmesi veya katılım koşullarını olduğundan geniş göstermesi önlenmelidir.

Karar çerçevesi

Kaynak açıklamanın hangi onaylı çalışma bilgisinden üretildiğini belirleyin. Teknik terimler, karşılaştırma ve belirsizlik ifadeleri için kısa bir anlam rehberi hazırlayın. Yerel dil incelemesi uygun kişilerce yapılmalı; otomatik çeviri çıktısı yalnız akıcı göründüğü için doğru kabul edilmemelidir. Platform alanları ve yerel süreçler ayrıca değerlendirilir.

Örnek uygulama

Örneğin kaynak metin araştırılan yaklaşımın etkisini değerlendirdiğini söylerken çeviri yaklaşımın etkili olduğunu belirtir. Ekip fiil ve kesinlik farkını düzeltir. Amaç her dilde aynı cümle uzunluğu değil, aynı araştırma sorusunu dürüst biçimde anlatmaktır. Güncel kaynak değiştiğinde ilgili dillerdeki açıklamalar da yeniden değerlendirilir.

Uygulama kontrolleri

  • Her dilde amaç, hedef grup ve belirsizlik ifadelerini kaynak bilgiyle anlam açısından karşılaştırın.
  • Sonuç veya yarar sözü veren eklemeleri ve araştırma kapsamını genişleten ifadeleri özellikle kontrol edin.
  • Kaynak sürümü değiştiğinde hangi dil metinlerinin etkilendiğini ve yeniden inceleme sahibini kaydedin.

Kabul ve sınırlar

Metni, bağımsız dil inceleyeni araştırmanın niteliğini ve sınırlarını doğru açıklayabiliyorsa kabul edin. Bu örnek belirli bir çeviri sertifikası veya evrensel dil şartı dayatmaz. Kamu kaydının sade açıklaması, yetkili onam ve katılım değerlendirme süreçlerinin yerine geçmez.

Sık sorulan sorular

Akıcı çeviri doğru çeviri midir?
Her zaman değil; anlam, kesinlik ve kapsam ayrıca kontrol edilmelidir.
Her dilde aynı kelime sayısı gerekir mi?
Hayır; önemli olan bilimsel anlam ve gerekli sınırların korunmasıdır.

Kaynaklar

  1. DSÖ — Araştırma kayıt veri seti
  2. EMA — ICH E6 iyi klinik uygulamalar