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Wörter können sich ändern, wenn eine klinische Prüfung in mehreren Sprachen beschrieben wird; ihr Zweck und ihre Unsicherheit sollten jedoch einheitlich bleiben. Sponsoren sollten öffentliche Beschreibungen nicht nur auf Grammatik prüfen. Eine Übersetzung darf nicht zum Behandlungsversprechen werden oder nahelegen, dass die Teilnahme einer breiteren Gruppe offensteht, als die tatsächliche klinische Prüfung erlaubt.
Entscheidungsrahmen
Bestimmen Sie, welche autorisierten Studieninformationen die Ausgangsbeschreibung stützen. Erstellen Sie einen kurzen Bedeutungsleitfaden für Fachbegriffe, Vergleiche und Unsicherheit. Geeignete Prüfpersonen sollten den landessprachlichen Wortlaut bewerten; flüssiger automatisierter Text ist nicht automatisch korrekt. Prüfen Sie Plattformfelder und geltende lokale Verfahren getrennt von der sprachlichen Bewertung des Texts.
Praxisbeispiel
Beispielsweise besagt die Quelle, dass die klinische Prüfung die Wirkung einer Intervention untersucht, während die Übersetzung behauptet, sie sei wirksam. Das Team korrigiert die veränderte Gewissheit. Ziel ist keine identische Satzlänge, sondern eine wahrheitsgemäße Darstellung derselben Forschungsfrage. Ändert sich die Quelle, werden die betreffenden Beschreibungen in anderen Sprachen erneut geprüft.
Umsetzungsprüfungen
- Vergleichen Sie Zweck, Zielpopulation und Unsicherheit in jeder Sprache mit der Bedeutung der zugrunde liegenden Quellinformationen.
- Achten Sie gezielt auf hinzugefügte Nutzenversprechen und Formulierungen, die den scheinbaren Umfang der Forschung erweitern.
- Dokumentieren Sie, welche Übersetzungen von einer Änderung der Quellversion betroffen sind, und benennen Sie die für ihre Neubewertung verantwortliche Person.
Abnahme und Grenzen
Akzeptieren Sie den Text, wenn eine unabhängige sprachliche Prüfperson die Art und Grenzen der klinischen Prüfung zutreffend erläutern kann. Dieses Beispiel schreibt kein bestimmtes Übersetzungszertifikat und keine allgemeingültige Sprachanforderung vor. Eine einfache öffentliche Beschreibung ersetzt keine autorisierten Einwilligungs- oder Teilnahmebewertungsverfahren, die für die Studie durchgeführt werden.
Häufig gestellte Fragen
- Bedeutet eine flüssige Übersetzung zwangsläufig eine korrekte Übersetzung?
- Nein. Bedeutung, Gewissheit und Umfang müssen weiterhin geprüft werden.
- Muss jede Sprache dieselbe Wortzahl verwenden?
- Nein. Die Bewahrung der wissenschaftlichen Bedeutung und notwendiger Einschränkungen ist wichtiger als gleiche Länge.