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- 来源核查
权限计划既要保证紧急提交，又要说明谁可准备、查看和提交试验信息。
CTIS申办者权限：建立最小权限矩阵 — 确定法规适用范围
EMA手册区分管理和业务角色，以及机构中心或试验中心模式。应选择符合申办者结构的模式。
CTIS申办者权限：建立最小权限矩阵 — 建立工作记录
用户与试验矩阵包括角色、机构、理由、批准人及备份。截止前以授权账户测试任务；有EMA账户并不等于拥有全部CTIS权限。
CTIS申办者权限：建立最小权限矩阵 — 发布前核查
- 区分准备与提交权限。
- 撤销离职用户同时保障工作连续。
- 按现有职责复核外包访问。
CTIS申办者权限：建立最小权限矩阵 — 记录决定并交接
人员或供应商变化后重新核对。保留权限批准和复核证据，明确主要管理员缺席时恢复覆盖的申办者负责人。
常见问题
- 外包是否免除访问监督？
- 不会。申办者应保留可见性与适当控制。
- 每个用户都应成为管理员吗？
- 不应。权限应依据任务和有理由的业务需要。