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CTIS-Sponsorzugriff: Rollen nach Aufgaben vergeben

Der Zugriffsplan sichert dringende Einreichungen und zeigt, wer Informationen vorbereiten, sehen und senden darf.

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Der Zugriffsplan sichert dringende Einreichungen und zeigt, wer Informationen vorbereiten, sehen und senden darf.

CTIS-Sponsorzugriff — Geltungsbereich

Das EMA-Handbuch unterscheidet Verwaltungs- und Geschäftsrollen sowie organisations- und studienbezogene Modelle. Wählen Sie das passende Modell.

CTIS-Sponsorzugriff — Arbeitsunterlage

Die Benutzer-Studien-Matrix enthält Rolle, Organisation, Grund, Genehmiger und Vertretung. Testen Sie Aufgaben rechtzeitig mit berechtigtem Konto; ein EMA-Konto vermittelt nicht automatisch alle CTIS-Rechte.

CTIS-Sponsorzugriff — Freigabeprüfung

  • Vorbereitung und Einreichungsbefugnis trennen.
  • Ausgeschiedene Nutzer ohne Deckungslücke entfernen.
  • Dienstleisterzugriff an aktuellen Aufgaben messen.

CTIS-Sponsorzugriff — Entscheidung und Übergabe

Nach Personal- oder Anbieterwechseln abgleichen. Genehmigung und Zugriffsprüfung belegen; benennen Sie einen Sponsorverantwortlichen für Ausfälle des Hauptadministrators.

Häufig gestellte Fragen

Entfällt die Aufsicht durch Outsourcing?
Nein. Der Sponsor behält Einblick und angemessene Kontrolle.
Alle Nutzer zu Administratoren machen?
Nein. Rechte richten sich nach begründetem Aufgabenbedarf.

Quellen

  1. Primäranforderung: EMA CTIS handbook: user roles
  2. Anwendungshilfe: EMA CTIS training: access management