CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

CTIS destekleyici erişimi: en az yetki matrisi

Erişim planı acil gönderimleri mümkün kılarken araştırma bilgisini kimin hazırlayabileceğini, görebileceğini ve gönderebileceğini göstermelidir.

Kapak görseli: CTIS destekleyici erişimi: en az yetki matrisi
Fotoğraf: Scotted400 · Lisans: CC BY 3.0 · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme
Kaynak kontrolü

Erişim planı acil gönderimleri mümkün kılarken araştırma bilgisini kimin hazırlayabileceğini, görebileceğini ve gönderebileceğini göstermelidir.

CTIS destekleyici erişimi — Düzenleyici kapsamı belirleyin

EMA kılavuzu idari ve iş rollerini, kurum merkezli ve araştırma merkezli yaklaşımları ayırır. Destekleyici yapısına uygun modeli seçin.

CTIS destekleyici erişimi — Çalışma kaydını oluşturun

Kullanıcı ve araştırma matrisinde rol, kurum, gerekçe, onaylayan ve yedeği gösterin. Son tarihten önce yetkili hesapla görevi sınayın; EMA hesabı her CTIS iznini sağlamaz.

CTIS destekleyici erişimi — Yayımdan önce kontrol edin

  • Hazırlama ve gönderme yetkisini ayırın.
  • Ayrılan kullanıcıyı iş sürekliliğini koruyarak kaldırın.
  • Dış sağlayıcı erişimini güncel göreve göre inceleyin.

CTIS destekleyici erişimi — Kararı ve devri kaydedin

Personel veya sağlayıcı değişince matrisi uzlaştırın. Onay ve erişim gözden geçirme kanıtını saklayın; birincil yönetici yokken erişim sürekliliğini sağlayacak destekleyici sorumlusunu belirleyin.

Sık sorulan sorular

Dış kaynak erişim gözetimini kaldırır mı?
Hayır. Destekleyici devredilen erişimde görünürlük ve uygun kontrolü korumalıdır.
Her kullanıcı yönetici yapılmalı mı?
Hayır. İzinleri göreve ve gerekçelendirilmiş operasyonel ihtiyaca göre verin.

Kaynaklar

  1. EMA CTIS handbook: user roles
  2. EMA CTIS training: access management