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CTIS: matriz de funciones y acceso del promotor

El plan de acceso permite envíos urgentes y muestra quién prepara, consulta y presenta información.

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Foto: Scotted400 · Licencia: CC BY 3.0 · Imagen recortada y redimensionada.
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Fuentes revisadas

El plan de acceso permite envíos urgentes y muestra quién prepara, consulta y presenta información.

CTIS — Ámbito normativo

El manual EMA distingue roles administrativos y operativos y modelos centrados en organización o ensayo. Seleccione el adecuado para el promotor.

CTIS — Registro de trabajo

La matriz usuario-ensayo incluye rol, organización, motivo, aprobador y suplente. Pruebe tareas con una cuenta autorizada antes del plazo; tener cuenta EMA no otorga todos los permisos CTIS.

CTIS — Comprobación de publicación

  • Separar preparación y autorización de envío.
  • Retirar usuarios salientes manteniendo cobertura.
  • Revisar accesos de proveedores según funciones actuales.

CTIS — Decisión y traspaso

Concilie tras cambios de personal o proveedor. Preserve aprobaciones y revisiones; identifique al responsable del promotor que recupera cobertura si falta el administrador principal.

Preguntas frecuentes

¿Externalizar elimina la supervisión de acceso?
No. El promotor mantiene visibilidad y control adecuados.
¿Todos deberían ser administradores?
No. Conceda permisos según tareas y necesidad justificada.

Fuentes

  1. Requisito primario: EMA CTIS handbook: user roles
  2. Orientación operativa: EMA CTIS training: access management