CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

CTIS: матрица ролей доступа спонсора

План доступа обеспечивает срочную подачу и показывает, кто готовит, просматривает и отправляет сведения.

Обложка статьи: CTIS: матрица ролей доступа спонсора
Фото: Scotted400 · Лицензия: CC BY 3.0 · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено
Источники проверены

План доступа обеспечивает срочную подачу и показывает, кто готовит, просматривает и отправляет сведения.

CTIS — Нормативная область

Руководство EMA различает административные и деловые роли и модели организации или исследования. Выберите подходящую структуру.

CTIS — Рабочий документ

Матрица пользователь-исследование включает роль, организацию, основание, согласующего и резерв. Проверьте задачи заранее: учетная запись EMA не дает все разрешения CTIS.

CTIS — Проверка перед выпуском

  • Разделить подготовку и отправку.
  • Удалять ушедших пользователей без потери покрытия.
  • Сверять доступ подрядчиков с текущими задачами.

CTIS — Решение и передача

Обновляйте после кадровых и подрядных изменений. Храните согласования и проверки; определите ответственного спонсора на случай отсутствия главного администратора.

Частые вопросы

Аутсорсинг отменяет надзор за доступом?
Нет. Спонсор сохраняет видимость и надлежащий контроль.
Всем нужен администраторский доступ?
Нет. Права определяют задачи и обоснованная потребность.

Источники

  1. Первичное требование: EMA CTIS handbook: user roles
  2. Практическое руководство: EMA CTIS training: access management