- Yayın
- Güncelleme
PMCF verisi ile şikâyet sistemi aynı olayı farklı ayrıntılarla içerebilir. Bir kaynakta az kayıt bulunması, diğer kaynaktaki klinik soruyu otomatik olarak geçersiz kılmaz. Kaynakların kapsamını ve yakalama yöntemini karşılaştırarak ortak örüntüyü inceleyin.
Değerlendirme kapsamı
Soru, cihaz kimliği, olay zamanı ve kullanıcı bağlamı üzerinden bağlantı kurun. Kişisel veriyi gereksiz çoğaltmadan yetkili eşleştirme yöntemini belirleyin. Şikâyetin kabulü, teknik doğrulaması ve klinik değerlendirmesi farklı durumlar olabilir; bunları tek bir açık veya kapalı alanına indirmeyin.
Uygulama örneği
Örneğin PMCF görüşmelerinde tekrarlayan bir kullanım güçlüğü anlatılır, şikâyet verisinde aynı ifade bulunmaz. İnceleme, kayıtların başka kod altında toplandığını gösterir. Ekip yalnız terim eşleştirmesi yapmaz; olayların gerçekten aynı niteliği taşıyıp taşımadığını ve kullanıcıların sorunu bildirme yollarını karşılaştırır. Sayımda aynı olay iki kez yer almaz.
Çalışma kontrolleri
- Kaynakların kapsadığı kullanıcı, dönem ve bildirim yollarını karşılaştırın.
- Olası aynı olayların eşleştirme kararını ve belirsizliğini izlenebilir tutun.
- Kod değişikliklerinin geçmiş örüntü ve payda yorumuna etkisini değerlendirin.
Karar ve sınırlar
Birleştirilmiş değerlendirme, hangi kaynağın hangi soruya katkı verdiğini göstermelidir. Şikâyet yokluğu, aktif araştırmada gözlenen sorunun yokluğu değildir. Ortak örüntüler risk ve klinik değerlendirmeye aktarılır; eşleştirilemeyen kayıtlar sahte kesinlikle tekilleştirilmez ve sayı farkı açıklanır.
Sık sorulan sorular
- Şikâyet sayısı olay sıklığı mıdır?
- Genellikle doğrudan değildir. Bildirim davranışı ve bilinen maruziyet kapsamı yorum için önemlidir.
- Aynı kelime aynı olayı gösterir mi?
- Hayır. Cihaz, zaman ve klinik bağlamla desteklenmiş eşleştirme gerekir.