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Il PMCF e i sistemi dei reclami possono contenere dettagli diversi sullo stesso evento. Poche registrazioni in una fonte non invalidano automaticamente la domanda clinica sollevata da un'altra. Confrontare ambito e metodi di rilevazione prima di interpretare uno schema comune.
Definire la valutazione
Collegare le registrazioni attraverso la domanda, l'identità del dispositivo, la tempistica dell'evento e il contesto dell'utente. Usare associazioni autorizzate senza duplicare inutilmente informazioni personali. Ricezione di un reclamo, conferma tecnica e valutazione clinica possono essere stati diversi; evitare di ridurli a un unico campo aperto o chiuso.
Esempio applicativo
Ad esempio, le interviste PMCF descrivono una difficoltà d'uso ricorrente che non compare con la stessa formulazione nei reclami. La revisione individua un'altra categoria di codifica. Il gruppo esamina se gli eventi condividano davvero caratteristiche e confronta i canali di segnalazione, anziché limitarsi a trovare termini coincidenti. Lo stesso evento non viene contato due volte.
Verifiche pratiche
- Confrontare utenti, periodi e canali di segnalazione coperti da ciascuna fonte.
- Mantenere tracciabili le decisioni sulle possibili corrispondenze degli eventi e l'incertezza.
- Valutare gli effetti dei cambiamenti di codifica sugli schemi storici e sull'interpretazione dei denominatori.
Decisione e limiti
La valutazione combinata dovrebbe mostrare il contributo di ciascuna fonte. L'assenza di reclami non dimostra l'assenza di un problema osservato attivamente. Indirizzare gli schemi comuni alla valutazione dei rischi e clinica; non forzare corrispondenze incerte in una deduplicazione apparentemente definitiva e spiegare le differenze nei conteggi.
Domande frequenti
- Il numero dei reclami è una frequenza degli eventi?
- Di solito non direttamente. Contano il comportamento di segnalazione e l'ambito di esposizione noto.
- Una formulazione identica dimostra che si tratta dello stesso evento?
- No. L'associazione richiede il supporto dell'identità del dispositivo, della tempistica e del contesto clinico.