CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

Onam Görüşmesinde Geri Anlatım Soruları

Geri anlatım, kişinin duyduğu bilgiyi kendi sözcükleriyle açıklamasına alan açar.

Temsili araştırma fotoğrafı: Onam Görüşmesinde Geri Anlatım Soruları
Fotoğraf: Shixart1985 · Lisans: CC BY 2.0 · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

Geri anlatım, kişinin duyduğu bilgiyi kendi sözcükleriyle açıklamasına alan açar. İmzanın varlığı tek başına anlamayı göstermez. Yöntem, katılımcıyı sınamak için değil, ekibin açıklamasının nerede geliştirilmesi gerektiğini görmek için kullanılabilir.

İş akışını tanımlayın

Önce karar açısından önemli birkaç konu seçilir: araştırmanın amacı, temel yükler, belirsizlik ve ayrılma seçeneği. Sorular bir kontrol listesi okuyormuş gibi sorulmaz. Yanlış veya eksik açıklama, suçlayıcı olmayan bir dille yeniden ele alınır; gerektiğinde başka bir anlatım yolu denenir.

Örnek uygulama

Örneğin bir aday ziyaretlerin yalnız kan vermekten oluştuğunu anlatır; günlük kayıtların da isteneceğini fark etmemiştir. Koordinatör örnek ziyaret çizelgesini açar ve günlük görevin ne zaman yapılacağını gösterir. Ardından adaydan çalışma haftasının kendi yaşamında nasıl görüneceğini tarif etmesini ister.

Uygulama kontrolleri

  • Evet veya hayır yanıtıyla kapanmayan, karar açısından anlamlı sorular hazırlayın.
  • Eksik açıklamayı katılımcının kusuru gibi sunmadan kullanılan anlatımı değiştirin.
  • Çözülen ve açık kalan soruları, sonraki görüşmeyi destekleyecek ölçüde kaydedin.

Karar ve sınırlar

Başarı, aynı cümleyi tekrar etmek yerine kişinin önemli faaliyetleri ve seçenekleri anlamlandırabilmesidir. Geri anlatım, gerekli onam belgelerinin veya araştırmacı değerlendirmesinin yerine geçmez. Dil, işitme veya yorgunluk kaynaklı engeller ayrı incelenir; açıklama ihtiyacı otomatik biçimde yetersiz karar kapasitesi olarak yorumlanmaz.

Sık sorulan sorular

Her bilgi için geri anlatım gerekir mi?
Karar bakımından kritik konulara odaklanmak görüşmeyi daha kullanışlı kılar; çalışma süreci ve kişinin ihtiyacı dikkate alınır.
Yanıt yanlış olduğunda ne yapılır?
Bilgi farklı biçimde açıklanır, soru sorma fırsatı verilir ve önemli belirsizliğin giderilip giderilmediği yeniden değerlendirilir.

Kaynaklar

  1. EMA — ICH E6 İyi Klinik Uygulamalar
  2. FDA — Bilgilendirilmiş onam rehberi