- Yayın
- Güncelleme
Kurtarma tedavisinin kullanılması hem katılımcı yönetimi hem sonuç yorumu açısından önemlidir. Kullanımı yalnız evet veya hayır alanına indirgemek, hangi zamanda hangi nedenle uygulandığını ve sonlanımla ilişkisini kaybettirebilir.
Soruyu ve varsayımları tanımlayın
Kurtarma tedavisini protokoldeki klinik kurallara göre tanımlayın. Hedeflenen etki sorusunda bu olayın nasıl ele alınacağını ve hangi verilerin toplanacağını belirleyin. Kurtarma sonrası veriyi kullanma, farklı sonuç tanımlama veya varsayımsal bir senaryo değerlendirme seçenekleri aynı soruyu cevaplamaz; karar klinik ve istatistiksel ekiplerle birlikte gerekçelendirilir.
Varsayımsal çalışma örneği
Varsayımsal bir çalışmada bir grupta kurtarma daha erken uygulanır ve sonraki belirti ölçümleri değişir. Ekip yalnız son ölçümü karşılaştırmak yerine zamanlamayı ve önceden seçilen stratejiyi inceler. Analitik kolaylık uğruna gerekli klinik kurtarma kararı geciktirilmez veya engellenmez.
Tasarım inceleme kontrolleri
- Kurtarma başlangıç tarihini, nedenini ve ilgili sonlanım ölçümlerini ilişkilendirin.
- Klinik kullanım kuralı ile analiz sınıflandırmasını birbirinden ayırın.
- Kurtarma stratejisinin veri toplama formunda uygulanabilirliğini sınayın.
Kararı ve sınırlarını kaydedin
Kabul edilen tasarım hangi tedavi deneyimini özetlediğini açıklar. Kurtarma kullanımındaki farklar gizlenmez ve bütün sonraki veriler otomatik dışlanmaz. Hedef soruyla uyumlu ana analiz ve belirsizliği araştıran değerlendirmeler planlanır. Kurtarma kararı için katılımcı güvenliği önceliğini koruyan klinik sorumluluk ve operasyonel yetki açıkça tanımlanır.
Sık sorulan sorular
- Kurtarma kullanımı başarısızlık sayılmalı mı?
- Bu, bilimsel soru ve önceden tanımlanan sonlanım stratejisine bağlıdır.
- Kurtarma sonrası veriler silinir mi?
- Hayır. Kaynak veri korunur; analitik rolü ayrıca belirlenir.