.jpg){kind=link}
- Yayın
- Güncelleme
- Kaynak kontrolü
Yalnız yeniden eğitimle biten CAPA, hatanın mekanizmasını değiştirmeyebilir. Önce anlık düzeltmeyi, neden araştırmasını ve tekrarın önlenmesine yönelik aksiyonu birbirinden ayırın; her biri farklı kanıt gerektirir.
Hata mekanizmasını araştırın
Kayıtlar, sistem davranışı ve görüşmelerle olay zaman çizelgesi kurun. Hatayı neyin mümkün kıldığını, tespiti neyin engellediğini sorun. Son görünür hatayı yapan kişiyi tek neden saymayın; iş yükünü, sahipliği ve sistem tasarımını değerlendirin.
Düzeltmeyi önlemeden ayırın
Tekrarlayan kaçırılmış laboratuvar gönderiminde bir kurye etiketini yenilemek yalnız o gönderimi düzeltir. Araştırma, hafta sonu örnekleri için teyitli devir bulunmadığını gösterebilir. Önleyici aksiyon, onaylı rezervasyon ve yedek güzergâh sağlayıp sonraki ilgili gönderimleri sınayabilir.
CAPA aksiyon kontrolleri
- Aksiyon sorumlusunu, hedef tarihini ve beklenen kanıtı tanımlayın.
- Uygulama görevlerini kapatmadan önce etkinlik ölçütlerini seçin.
- Benzer akışlarda aynı hata mekanizmasını araştırın.
Uygulama ve etkinliği ayırın
Vaat edilen değişiklik mevcut olduğunda uygulamayı kabul edin. Uygun gözlem dönemi veya hedefli sınama riskin azaldığını gösterdiğinde etkinliği kabul edin. Sınırlamaları, kalan riski ve hata tekrarlanırsa CAPA açma kararını kaydedin. Bir aksiyonun kapanış tarihi ile etkinlik kontrolünün tarihini aynı alan içinde birleştirmeyin. Değişiklik henüz ilgili koşulda kullanılmadıysa başarı sonucu çıkarılamaz; uygun deneme fırsatını ve değerlendirme yapacak kişiyi kapanış planında önceden açık biçimde belirtin.
Sık sorulan sorular
- Kök neden daima tek neden midir?
- Hayır. Birbirini etkileyen birkaç süreç veya sistem koşulu olayı açıklayabilir.
- Eğitim tamamlanması etkinliği kanıtlar mı?
- Eğitim faaliyetinin yapıldığını kanıtlar; süreç performansı için ayrı kanıt gerekir.