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- Pubblicazione
- Aggiornamento
- Fonti verificate
Una CAPA limitata alla formazione può lasciare intatto il meccanismo dell’errore. Separate correzione immediata, indagine causale e azione preventiva.
Indagare il meccanismo
Create una cronologia con documenti, comportamento del sistema e interviste. Cercate cosa ha consentito il guasto e ostacolato il rilevamento. Non fermatevi all’ultimo errore visibile: considerate carico, responsabilità e progettazione.
Separare correzione e prevenzione
Per spedizioni mancate, sostituire un’etichetta corregge una spedizione. L’indagine può rivelare assenza di passaggio confermato nel fine settimana. La prevenzione potrebbe introdurre prenotazione riconosciuta e percorso di riserva, verificandoli nelle successive spedizioni pertinenti.
Controlli delle azioni CAPA
- Definire responsabili, scadenze e prove.
- Scegliere misure di efficacia prima di chiudere le attività.
- Cercare lo stesso meccanismo nei processi simili.
Distinguere attuazione ed efficacia
Accettate l’attuazione quando esiste la modifica promessa. Valutate efficacia dopo osservazione adatta o prova mirata che mostri minor rischio. Documentate limiti, rischio residuo e riapertura. Separate date di attuazione e verifica: senza esposizione alle condizioni rilevanti non si può concludere efficacia con sicurezza.
Domande frequenti
- Esiste sempre una sola causa?
- No. Diverse condizioni di processo e sistema possono interagire.
- La formazione conclusa dimostra efficacia?
- Dimostra un’attività formativa; le prestazioni del processo richiedono prova separata.