CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

Klinik Tedarikçi SLA: Başarısızlık ve Eskalasyonu Ölçün

Hizmet seviyesi anlaşması, iki tarafın da taahhüdün karşılanıp karşılanmadığını anlayabildiği ölçüde yararlıdır. Aylık yüzdeleri karşılaştırmadan her zaman.

Kapak görseli: Klinik Tedarikçi SLA: Başarısızlık ve Eskalasyonu Ölçün
Fotoğraf: Oak Ridge National Laboratory · Lisans: CC BY 2.0 · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme
Kaynak kontrolü

Hizmet seviyesi anlaşması, iki tarafın da taahhüdün karşılanıp karşılanmadığını anlayabildiği ölçüde yararlıdır. Aylık yüzdeleri karşılaştırmadan her zaman ölçümünün başlangıcını, bitişini ve istisnalarını belirleyin.

Hizmet sürelerini tanımlayın

Hizmet erişilebilirliğini, teslim zamanlamasını ve sorun çözümünü ayırın. Kritik aktarım bozukken platform açık kalabilir. Önem derecesini ve geçici çözümü kimin onaylayacağını, özellikle güvenlilik bilgisini etkileyen gecikmeler için tanımlayın.

Kabul edilebilir teslimatta uzlaşın

Laboratuvar aktarımında teslimi, e-postanın gönderilmesi yerine uzlaşılan yapısal kontrolleri geçen dosyayla tanımlayın. Saat dilimini, teslim penceresini, alındı teyidini ve reddedilen dosya sürecini kaydedin. Sözleşmesel hedefleri uygulanabilir düzenleyici bildirim yükümlülüklerinden ayrı tutun.

SLA raporlama kontrolleri

  • Nesnel önem sınıfları ve eskalasyon kişileri belirleyin.
  • Durdurulan süreleri ve istisnaları yazılı gerekçeyle izleyin.
  • Kapanış kanıtı ve tekrar eden hatalar için takip isteyin.

Etkiyi ve tekrarı inceleyin

Örnek olaylardan raporlanan ölçütler yeniden hesaplanabiliyorsa aylık raporu kabul edin. Eğilimi, katılımcı veya veri etkisini ve düzeltici aksiyonu birlikte tartışın. Açık performans kararlarını gözetim kaydında tutun; hizmet indirimi klinik riski çözmez. Hafta sonu ve tatil günlerinde hangi temas noktasının çalıştığını örnek olayla deneyin. Sadece sözleşmedeki telefon numarasını görmek yeterli değildir; ciddi sorunun uygun kişiye ulaştığı ve ilk yanıtın sorunu gerçekten ele aldığı operasyonel olarak gösterilmelidir.

Sık sorulan sorular

Çalışır kalma oranı tedarikçiyi değerlendirmeye yeter mi?
Hayır. Çalışma teslimatı için önemli çıktıları ve bağımlılıkları da değerlendirin.
Önerilen yanıt hedefleri düzenleyici süre mi?
Hayır. Sözleşme hedefleri operasyonel tercihlerdir; uygulanabilir bildirim gerekliliklerinin yerine geçmez.

Kaynaklar

  1. EMA — Klinik araştırmalarda bilgisayarlı sistemler ve elektronik veri
  2. EMA — ICH E6 iyi klinik uygulamaları