CliniGA CRO

مدونة CliniGA CRO

اتفاقيات الخدمة السريرية: قياس الإخفاق والتصعيد

تفيد اتفاقية مستوى الخدمة عندما يستطيع الطرفان معرفة تحقق الوعد. حدد بدء كل مهلة ونهايتها واستثناءاتها قبل مقارنة النسب الشهرية.

صورة الغلاف: اتفاقيات الخدمة السريرية: قياس الإخفاق والتصعيد
الصورة: Oak Ridge National Laboratory · الترخيص: CC BY 2.0 · تم اقتصاص الصورة وتغيير حجمها.
النشر
التحديث
التحقق من المصادر

تفيد اتفاقية مستوى الخدمة عندما يستطيع الطرفان معرفة تحقق الوعد. حدد بدء كل مهلة ونهايتها واستثناءاتها قبل مقارنة النسب الشهرية.

تعريف احتساب المدد

افصل توفر الخدمة عن توقيت التسليم وحل المشكلات. قد تكون المنصة متاحة بينما نقل حرج معطل. عرّف الشدة ومن يخول الحل المؤقت، خصوصاً عند تأثر معلومات السلامة.

الاتفاق على التسليم المقبول

في نقل المختبر، عرّف الاستلام بملف يجتاز الفحوص الهيكلية المتفق عليها، لا بمجرد مرفق مرسل. سجل المنطقة الزمنية والنافذة والتأكيد ومعالجة الرفض. افصل الأهداف التعاقدية عن واجبات الإبلاغ التنظيمية المنطبقة.

فحوص تقارير SLA

  • اتفق على درجات شدة موضوعية وجهات التصعيد.
  • وثّق وقف احتساب المدد والاستثناءات بأسباب مكتوبة.
  • اطلب دليل الإغلاق ومتابعة الإخفاقات المتكررة.

مراجعة الأثر والتكرار

اقبل التقرير الشهري إذا أمكن إعادة إنتاج المؤشرات من عينة أحداث. ناقش الاتجاهات والأثر والإصلاح معاً، واحفظ القرارات المفتوحة؛ الحسم المالي لا يزيل الخطر السريري. اختبر تصعيد نهاية الأسبوع؛ رقم هاتف في العقد لا يثبت قدرة مستجيب مناسب على التصرف.

الأسئلة الشائعة

هل يكفي قياس وقت التشغيل؟
لا. شمل المخرجات والاعتماديات المهمة لتسليم الدراسة.
هل أهداف الاستجابة المقترحة مواعيد تنظيمية؟
لا. هي اختيارات تعاقدية تشغيلية ولا تستبدل متطلبات الإبلاغ المنطبقة.

المصادر

  1. الوكالة الأوروبية للأدوية — الأنظمة المحوسبة والبيانات الإلكترونية في التجارب السريرية
  2. الوكالة الأوروبية للأدوية — إرشاد ICH E6 للممارسة السريرية الجيدة