.jpg){kind=link}
- Yayın
- Güncelleme
Hasta alımının veya belirli araştırma faaliyetlerinin durması, bütün hizmetlerin aynı anda sonlanması demek değildir. Katılımcı takibi, güvenlilik değerlendirmesi, kayıt erişimi ve materyal saklama gibi işler devam edebilir. Destekleyici, duraklatmanın ticari etkisini faaliyet kapsamını açıkça tanımlayarak yönetmelidir.
Karar çerçevesi
Önce duraklayan ve devam eden işleri ayırın. İlgili tıbbi, düzenleyici ve operasyonel sahiplerle gerekli faaliyetleri belirleyin; ardından sağlayıcı sözleşmelerinin bu hizmetleri nasıl kapsadığını inceleyin. Ticari tasarruf hedefini, uygun kişilerce verilmesi gereken güvenlilik veya yeniden başlama kararının yerine koymayın.
Örnek uygulama
Örneğin yeni katılım bekletilirken laboratuvar numuneleri saklanmaya devam eder. Proje ekibi bütün laboratuvar ücretlerini durdurmaya çalışmak yerine saklama, izleme ve erişim maliyetlerini inceler. Tekrar başlama olasılığı varsa ekip ve sistem kapasitesinin korunma seçenekleri değerlendirilir. Bu olasılık sağlayıcıya belirsiz süreli taahhüt gibi sunulmaz.
Uygulama kontrolleri
- Duraklatılan her hizmet için bağlı katılımcı, veri veya materyal yükümlülüklerinin devam edip etmediğini sorun.
- Geçici düşük kapasite, tam sonlandırma ve yeniden başlatma ücretlerini anlaşmaya göre ayrı değerlendirin.
- Sağlayıcıya iletilen talimatların kapsamını, yürürlük tarihini ve yetkili onayını izlenebilir kayıtta tutun.
Kabul ve sınırlar
Planı, gerekli hizmetler sahipli ve sürdürülebilir kaldığında kabul edin. Tasarruf tutarı tek başına başarılı duraklatma göstergesi değildir. Yerel bildirimler ve katılımcı bilgilendirmesi kendi yetkili süreçlerinde yürütülür; bu ticari plan onların yerine geçmez.
Sık sorulan sorular
- Duraklatmada bütün lisanslar kapatılır mı?
- Gerekli kayıt erişimi ve devam eden çalışma ihtiyaçları değerlendirilmeden toplu kapatma yapılmamalıdır.
- Yeniden başlama tarihi kesin değilse ne yapılır?
- Varsayımları, gözden geçirme noktasını ve korunacak asgari hizmetleri açıkça belirleyin.