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La suspension du recrutement ou de certaines activités d’un essai ne signifie pas que toutes les prestations s’arrêtent simultanément. Le suivi des participants, l’examen de la sécurité, l’accès aux dossiers et le stockage du matériel peuvent se poursuivre. Les promoteurs doivent gérer les conséquences commerciales en définissant précisément les activités suspendues et celles qui restent nécessaires pendant l’interruption.
Cadre de décision
Distinguez d’abord les travaux suspendus de ceux qui se poursuivent. Déterminez les activités nécessaires avec les responsables médicaux, réglementaires et opérationnels compétents, puis examinez leur couverture par les contrats des prestataires. Les objectifs d’économies commerciales ne doivent pas se substituer aux décisions de sécurité ou de reprise qui relèvent des personnes dûment qualifiées et habilitées assurant la supervision de l’essai.
Exemple concret
Par exemple, le nouveau recrutement s’arrête alors que des échantillons de laboratoire restent stockés. Au lieu de chercher à suspendre tous les frais de laboratoire, l’équipe examine les coûts de stockage, de surveillance et d’accès. Si une reprise est possible, elle évalue les options permettant de préserver les capacités du personnel et des systèmes, sans présenter cette possibilité comme un engagement à durée indéterminée envers le fournisseur.
Vérifications de mise en œuvre
- Vérifiez si des obligations envers les participants, les données ou le matériel subsistent derrière chaque prestation dont la suspension est proposée.
- Évaluez séparément la réduction des capacités, la résiliation complète et les frais de redémarrage au regard du contrat applicable et des besoins anticipés.
- Conservez dans un enregistrement traçable le périmètre, la date d’effet et l’approbation autorisée des instructions aux prestataires.
Acceptation et limites
Acceptez le plan lorsque les prestations nécessaires gardent un responsable et peuvent être maintenues durablement. Un montant d’économies ne prouve pas à lui seul qu’une suspension est bien gérée. Les notifications locales et les communications aux participants suivent leurs propres processus autorisés ; le plan de continuité commerciale soutient ces activités sans les remplacer.
Questions fréquentes
- Faut-il résilier toutes les licences pendant une suspension ?
- Évaluez l’accès nécessaire aux dossiers et les besoins persistants de l’essai avant d’envisager un arrêt général des services.
- Que faire si la date de reprise est incertaine ?
- Précisez les hypothèses, une échéance de réexamen et les prestations minimales à maintenir.