CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Совместное представление абсолютных и относительных эффектов

Как согласованно представить абсолютный и относительный эффекты, временной горизонт, исходный риск и неопределенность.

Иллюстративная фотография категории: Совместное представление абсолютных и относительных эффектов
Фото: Thaismay · Лицензия: CC BY-SA 4.0 · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Относительный эффект описывает отношение, а абсолютный — разность на заданной шкале. Сходные относительные изменения могут давать разные абсолютные различия при разных исходных рисках; ни один показатель не должен заменять другой без контекста.

Определите вопрос и допущения

Объясните числители, знаменатели и моменты оценки. Различайте отношения рисков, частот и интенсивностей мгновенного риска как разные величины. Рассчитывая абсолютную разность, сохраняйте популяцию и время, связанные с исходным риском. Обсудите ограничения до прямого переноса оценки на популяцию, которая не участвовала в сравнении.

Гипотетический пример исследования

В гипотетическом отчете относительное снижение выглядит большим, однако события редки и абсолютная разность мала. Команда представляет оба показателя за один временной горизонт. Числа сопровождаются доверительными интервалами и источниками данных, а не превращаются в преувеличенное утверждение об успехе.

Проверки при оценке дизайна

  • Подтвердите, что абсолютные и относительные показатели используют совпадающие популяции и моменты времени.
  • Сделайте изменения знаменателей и неодинаковую длительность наблюдения явными для читателей.
  • Правильно называйте отношение, не используя разные меры отношения как взаимозаменяемые.

Зафиксируйте решение и его ограничения

Приемлемое представление использует согласованное направление и численную точность. Округление не должно стирать или раздувать небольшие различия. Не выбирайте шкалу эффекта лишь потому, что она выглядит впечатляюще. Обсуждайте клинический смысл и неопределенность, не превращая оценку исследования в обещание индивидуального результата лечения; обобщаемость требует отдельной оценки.

Частые вопросы

Достаточно ли одного относительного снижения?
Нет. Исходный риск, временной горизонт и абсолютная разность дают необходимый контекст.
Является ли отношение интенсивностей мгновенного риска отношением рисков?
Нет. Их определения и интерпретации различаются, и их нельзя подменять друг другом.

Источники

  1. EMA — ICH E9: статистические принципы и дополнение об оцениваемых величинах
  2. EMA — ICH E3: отчеты о клинических исследованиях