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Presentar conjuntamente los efectos absolutos y relativos

Cómo presentar diferencias y razones con poblaciones, tiempos, denominadores e incertidumbre coherentes.

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Un efecto relativo describe una razón, mientras que un efecto absoluto describe una diferencia en una escala especificada. Cambios relativos similares pueden producir diferencias absolutas distintas según el riesgo basal; ninguna medida debe sustituir a la otra sin contexto.

Definir la pregunta y los supuestos

Explique los numeradores, los denominadores y los momentos de evaluación. Distinga las razones de riesgos, las razones de tasas y las razones de riesgos instantáneos como magnitudes diferentes. Al derivar una diferencia absoluta, mantenga la población y el tiempo asociados al riesgo subyacente. Comente las limitaciones antes de trasladar directamente una estimación a una población que no se comparó.

Ejemplo de estudio hipotético

En un informe hipotético, la reducción relativa parece grande, pero los eventos son poco frecuentes y la diferencia absoluta es pequeña. El equipo presenta ambas medidas para el mismo horizonte temporal. Los intervalos de confianza y las fuentes de datos acompañan a las cifras, en vez de convertirlas en una declaración exagerada de éxito.

Comprobaciones para la revisión del diseño

  • Confirme que los resúmenes absolutos y relativos utilizan las mismas poblaciones y momentos.
  • Haga visibles para los lectores los cambios de denominador y las duraciones desiguales del seguimiento.
  • Denomine correctamente cada razón, en vez de utilizar medidas de razón diferentes de forma intercambiable.

Registrar la decisión y sus límites

Una presentación aceptable mantiene una dirección y una precisión numérica coherentes. El redondeo no debe borrar ni inflar las diferencias pequeñas. No elija una escala del efecto simplemente porque parezca más impresionante. Comente el significado clínico y la incertidumbre sin convertir una estimación del ensayo en una promesa de tratamiento individual; la generalización requiere una evaluación independiente.

Preguntas frecuentes

¿Basta por sí sola la reducción relativa?
No. El riesgo basal, el horizonte temporal y la diferencia absoluta aportan un contexto esencial.
¿Es una razón de riesgos instantáneos una razón de riesgos?
No. Sus definiciones e interpretaciones difieren y no deben intercambiarse.

Fuentes

  1. EMA — Principios estadísticos ICH E9 y adenda sobre estimandos
  2. EMA — Informes de estudios clínicos ICH E3