.jpg){kind=link}
- Опубликовано
- Обновлено
Запрос данных контактного лица для экстренных случаев не означает, что оно может получать все сведения об исследовании или принимать решения за участника. Уточните роль и объем передачи информации. Сотрудники могут понятно объяснить, зачем запрашиваются данные и как они могут использоваться.
Организация процесса
План должен определять обстоятельства контакта и информацию, которая может понадобиться по применимым нормам. Срочные клинические процессы отличаются от обычных звонков о встречах. Не предполагайте, что контактное лицо — законный представитель; вопросы представительства требуют отдельной уполномоченной оценки.
Практический пример
Например, после обычного неотвеченного звонка о расписании сотрудники рассматривают звонок родственнику с объяснением деталей исследования. Сначала проверяют соответствие согласованной цели и предпочтениям. Номер в досье не оправдывает неограниченного раскрытия; сотрудники рассматривают подходящий следующий шаг общения.
Практические проверки
- С самого начала уточните цель и обстоятельства использования контакта.
- Разграничивайте срочное клиническое общение и обычную запись по ролям и объему информации.
- Изменения номера и сомнения о роли обрабатывайте по надлежащей уполномоченной процедуре записей.
Решение и ограничения
Хорошая договоренность проясняет ожидания и рабочие границы. Запись контакта не заменяет надлежащего порядка экстренной медицинской помощи. Сотрудники не должны самостоятельно решать вопросы представительства или раскрытия за пределами полномочий; существенную неопределенность передавайте исследователю и соответствующим ответственным сотрудникам. Избегайте сбора лишних персональных подробностей о контактном лице.
Частые вопросы
- Является ли контакт для экстренных случаев автоматически представителем?
- Нет. Поддержка общения и законное представительство — разные роли; применимые полномочия требуют отдельной оценки.
- Нужно ли звонить контакту после каждого неотвеченного звонка?
- Проверьте согласованную цель, предпочтения участника и утвержденные условия исследования вместо предположения об автоматическом неограниченном использовании.