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Die Anforderung von Notfallkontaktdaten bedeutet nicht, dass diese Person alle Studiendetails erhalten oder für die teilnehmende Person entscheiden darf. Klären Sie Rolle und Umfang der Informationsweitergabe. Das Personal kann verständlich erklären, warum die Daten angefordert werden und wie sie genutzt werden können.
Den Ablauf festlegen
Der Plan sollte relevante Kontaktumstände und im geltenden Rahmen möglicherweise erforderliche Informationen benennen. Dringliche klinische Prozesse unterscheiden sich von routinemäßigen Terminanrufen. Nehmen Sie keine rechtliche Vertretung durch die Kontaktperson an; Vertretungsfragen erfordern eine gesonderte befugte Beurteilung.
Praxisbeispiel
Beispielsweise erwägt das Personal nach einem unbeantworteten routinemäßigen Terminanruf, einen Angehörigen anzurufen und Studiendetails zu erklären. Es prüft zuerst, ob dies dem vereinbarten Zweck und den Wünschen entspricht. Eine Nummer in einer Akte rechtfertigt keine unbegrenzte Offenlegung; das Personal prüft einen geeigneten nächsten Kommunikationsschritt.
Praktische Prüfpunkte
- Zweck und Umstände der Kontaktnutzung zu Beginn klären.
- Dringliche klinische Kommunikation nach Rolle und Informationsumfang von routinemäßiger Terminplanung unterscheiden.
- Nummernänderungen und Rollenunklarheit im geeigneten befugten Dokumentationsverfahren behandeln.
Entscheidung und Grenzen
Eine gute Regelung macht Erwartungen und praktische Grenzen klar. Der Kontakteintrag ersetzt keine geeigneten Regelungen zur medizinischen Notfallversorgung. Das Personal sollte Vertretungs- oder Offenlegungsfragen außerhalb seiner Befugnis nicht eigenständig entscheiden; wichtige Unsicherheit gehört an die Prüfärztin oder den Prüfarzt und geeignetes zuständiges Personal. Vermeiden Sie unnötige persönliche Einzelheiten über die Kontaktperson.
Häufig gestellte Fragen
- Ist eine Notfallkontaktperson automatisch eine Vertretung?
- Nein. Kommunikationsunterstützung und rechtliche Vertretung sind unterschiedliche Rollen; einschlägige Befugnisse müssen gesondert beurteilt werden.
- Sollte nach jedem unbeantworteten Anruf die Kontaktperson angerufen werden?
- Prüfen Sie vereinbarten Zweck, Wünsche der teilnehmenden Person und genehmigte Studienregelungen, statt eine automatische unbegrenzte Nutzung anzunehmen.