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- Publication
- Mise à jour
Demander les coordonnées d’un contact d’urgence ne signifie pas que cette personne peut recevoir tous les détails de l’étude ou décider pour le participant. Préciser son rôle et le périmètre du partage d’informations. Le personnel peut expliquer en termes compréhensibles pourquoi ces coordonnées sont demandées et comment elles peuvent être utilisées.
Définir le déroulement
L’organisation prévue doit identifier les circonstances pertinentes de prise de contact et les informations qui peuvent être nécessaires dans le cadre applicable. Les processus cliniques urgents diffèrent des appels ordinaires de prise de rendez-vous. Ne pas présumer que le contact est un représentant légal ; les questions de représentation nécessitent une évaluation autorisée distincte.
Exemple pratique
Par exemple, le personnel envisage d’appeler un proche et de lui expliquer les détails de l’étude après un appel de planification ordinaire resté sans réponse. Il vérifie d’abord si cette utilisation correspond à la finalité et aux préférences convenues. La présence d’un numéro dans un dossier ne justifie pas une divulgation sans restriction ; le personnel examine une prochaine étape de communication adaptée.
Vérifications pratiques
- Préciser dès le début la finalité et les circonstances d’utilisation du contact.
- Distinguer les communications cliniques urgentes de la planification ordinaire selon le rôle et le périmètre des informations.
- Traiter les changements de numéro et les incertitudes sur le rôle selon le processus autorisé approprié de gestion des dossiers.
Décision et limites
Une bonne organisation précise les attentes et les limites opérationnelles. La fiche du contact ne remplace pas les dispositions appropriées de prise en charge médicale d’urgence. Le personnel ne doit pas décider seul des questions de représentation ou de divulgation au-delà de ses attributions ; transmettre les incertitudes importantes à l’investigateur et aux responsables compétents. Éviter de recueillir des données personnelles inutiles sur le contact.
Questions fréquentes
- Un contact d’urgence est-il automatiquement un représentant ?
- Non. L’aide à la communication et la représentation légale sont des rôles différents, et l’autorité applicable nécessite une évaluation distincte.
- Faut-il appeler le contact après chaque appel sans réponse ?
- Examiner la finalité convenue, les préférences du participant et les modalités approuvées de l’étude, au lieu de supposer une utilisation automatique et illimitée.