CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Прослеживаемость возмещаемых расходов клинического исследования в счетах

Как связать возмещаемые расходы с договором, фактически оказанной услугой и подтверждающими записями.

Иллюстративная фотография категории: Прослеживаемость возмещаемых расходов клинического исследования в счетах
Фото: Sgt. 1st Class Steven Petibone · Лицензия: Public domain · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Возмещаемые расходы могут включать курьерские услуги, поездки, переводы или сборы комитетов. Итоговая сумма, близкая к бюджету, не подтверждает правильность каждой позиции. Проверка спонсора должна связывать коммерческое соглашение с фактически оказанной услугой и подтверждением начисления.

Принципы принятия решений

Уточните в договоре допустимые расходы, пределы предварительного согласования, порядок наценок и приемлемые подтверждения. Предоставляйте финансовым проверяющим необходимую информацию, не пересылая им неограниченные сведения об участниках. Защиту конфиденциальности и финансовую проверку следует проектировать совместно, а не рассматривать как конкурирующие приоритеты.

Практический пример

Например, месячный счёт содержит два начисления за одну лабораторную отправку. Одно относится к первоначальной перевозке, другое — к повторной после неудачной доставки. Команда не объявляет их автоматически двойным выставлением счёта. Она проверяет записи об услуге, а соответствующие ответственные отдельно оценивают причину повторения, договорную ответственность и влияние на участников.

Проверки при внедрении

  • До приёмки сопоставляйте каждую статью расхода с датой услуги, соответствующим исследованием и надлежащей категорией начисления.
  • Сделайте согласованную основу пересчёта валют, налогообложения и дополнительных начислений доступной проверяющему.
  • Отделяйте спорные позиции от бесспорных платежей и фиксируйте ответственного за урегулирование и подтверждающие материалы ответа.

Приёмка и ограничения

Принимайте процесс проверки, когда выбранные начисления можно проследить от исходных подтверждений до счёта. Определяйте выборку с учётом стоимости и вероятности ошибок; этот пример не является универсальным правилом бухгалтерского учёта. Отдельно оценивайте, может ли спор о расходах прервать услугу, необходимую для безопасного проведения исследования.

Частые вопросы

Должен ли каждый получать все подтверждающие документы?
Нет. Доступ следует ограничивать необходимой информацией и уполномоченными финансовыми проверяющими.
Всегда ли начисление за повторную услугу ошибочно?
Нет. Рассматривайте вместе причину, соглашение и записи об оказанной услуге.

Источники

  1. EMA — Надлежащая клиническая практика ICH E6
  2. ВОЗ — Руководство по передовой практике клинических исследований