
- Опубликовано
- Обновлено
Обозначение обзора как слепого само по себе не доказывает, что используемая информация не содержит сравнений. Сведения о лечении участников, результаты кодированных групп и объединенные сводки создают разные проблемы доступа и могут влиять на лиц, отвечающих за текущее проведение исследования.
Определите вопрос и допущения
Сначала определите цель обзора и необходимые поля. Переименование групп в A и B не устраняет сравнения между ними. Установите отдельные границы доступа для подготовителей данных, рассматривающего комитета и операционных сотрудников. Уточните, какие решения допустимы на каждом уровне информации и какие результаты можно передавать.
Гипотетический пример исследования
В гипотетическом исследовании операционной команде предлагают результаты кодированных групп без ключа лечения. Даже в таком виде направление различия может повлиять на проведение. Команда оценивает необходимость и через контролируемый канал передает лишь ограниченную информацию, нужную для исполнения санкционированного решения.
Проверки при оценке дизайна
- Явно классифицируйте, содержит ли каждый результат сравнительную информацию между группами.
- Изучите подсказки о лечении в полях, помимо официального ключа кодов.
- Подготовьте сообщение, отделяющее решение обзора от инструкций по его операционному выполнению.
Зафиксируйте решение и его ограничения
Приемочная запись показывает, кто и когда получил доступ к каждому результату. Документируйте содержание информации, не полагаясь на обозначение слепого обзора. При инциденте доступа оцените его масштаб и возможное влияние на проведение. Ускорение решений не оправдывает обычную излишнюю передачу результатов; исключения и оставшиеся ограничения должны быть прослеживаемыми.
Частые вопросы
- Является ли сравнение кодированных групп слепым обзором?
- Коды могут скрывать названия лечения, сохраняя доступность сравнительной информации.
- Всегда ли объединенные сводки безопасны?
- Нет. В сочетании с другими сведениями они могут давать подсказки о результатах групп.