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Definire una revisione in cieco non dimostra di per sé che le informazioni utilizzate siano non comparative. Dettagli sul trattamento dei partecipanti, risultati di gruppi codificati e sintesi aggregate pongono problemi di accesso diversi e possono influenzare chi è responsabile della conduzione dello studio in corso.
Definire il quesito e le ipotesi
Definire prima lo scopo della revisione e i campi necessari. Rinominare i bracci A e B non elimina il confronto fra gruppi. Stabilire limiti di accesso distinti per chi prepara i dati, il comitato di revisione e il personale operativo. Chiarire quali decisioni possano essere prese usando ogni livello di informazione e quali risultati possano essere comunicati.
Esempio di studio ipotetico
In uno studio ipotetico, a un gruppo operativo vengono offerti risultati per bracci codificati senza la chiave del trattamento. Anche così, la direzione di una differenza potrebbe influenzare la conduzione. Il gruppo ne esamina la necessità e comunica soltanto le informazioni limitate richieste per attuare una decisione autorizzata attraverso un canale controllato.
Verifiche di revisione del disegno
- Classificare esplicitamente se ciascun output contenga informazioni comparative fra gruppi.
- Esaminare gli indizi sul trattamento derivanti da campi diversi dalla chiave formale dei codici.
- Preparare una comunicazione che separi la decisione della revisione dalle istruzioni per l’attuazione operativa.
Documentare la decisione e i suoi limiti
La documentazione di accettazione mostra chi ha avuto accesso a ogni output e quando. Documentare il contenuto informativo, anziché affidarsi all’etichetta di revisione in cieco. Se si verifica un incidente di accesso, valutarne portata e possibile influenza sulla conduzione. Decisioni più rapide non giustificano una condivisione abituale e non necessaria dei risultati; eccezioni e limiti residui devono restare tracciabili.
Domande frequenti
- Un confronto fra bracci codificati è una revisione in cieco?
- I codici possono nascondere i nomi dei trattamenti mentre le informazioni comparative restano disponibili.
- Le sintesi aggregate sono sempre sicure?
- No. Combinate con altre informazioni, possono rivelare indizi sui risultati dei gruppi.