CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Сохранение конфиденциальности при регистрации на исследовательский визит

Проверка личности при регистрации должна обеспечивать точность и ограничивать раскрытие сведений в общей зоне ожидания.

Иллюстративная фотография категории: Сохранение конфиденциальности при регистрации на исследовательский визит
Фото: TSgt Matthew Smith · Лицензия: Public domain · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Подтверждать личность при регистрации важно, но это не требует оглашения чувствительных сведений всем поблизости. Произнесение названия исследования, информации о здоровье или результата скрининга в общей зоне ожидания может непреднамеренно раскрыть данные. Точность и конфиденциальность следует учитывать вместе.

Организация процесса

Определите, где проводятся проверки личности и каким сотрудникам нужны сведения. Работнику регистратуры не обязательно нужен полный протокол. Связывайте идентификаторы исследования, больничные записи и персональные данные по утвержденной процедуре; узнавания знакомого лица самого по себе недостаточно.

Практический пример

Например, регистратор через весь зал ожидания вызывает человека по названию исследования. Сотрудники рассматривают более подходящий способ вызова и отдельное место проверки, а не считают это безобидным удобством. При возможной путанице личности действие безопасно приостанавливают и передают вопрос исследовательской команде.

Практические проверки

  • Проверьте, какие сведения могут услышать посторонние в реальном процессе регистрации.
  • Проверяйте личность на надлежащем основании и по достаточным сведениям в подходящей обстановке.
  • Определите, кто рассматривает возможное несовпадение записей и как о нем сообщать.

Решение и ограничения

Хороший процесс показывает, что нужный человек попадает на нужный визит, уменьшая лишнее раскрытие. Более приватный способ не является основанием пропускать проверку личности. Если сотрудник или участник сомневается в совпадении, не продолжайте на основе предположения; исправление записи и клинические последствия рассматривают по уполномоченным каналам.

Частые вопросы

Заменяет ли узнавание участника проверку личности?
Знакомство может помочь, но само по себе не должно заменять соответствующие проверки исследования и учреждения.
Обязательно ли регистратору знать название исследования?
Оцените сведения, необходимые для роли, вместо автоматической передачи всех подробностей исследования и здоровья каждому сотруднику.

Источники

  1. EMA — ICH E6: надлежащая клиническая практика
  2. ВОЗ — руководство по передовым практикам клинических исследований