CliniGA CRO

مدونة CliniGA CRO

حفظ الخصوصية عند تسجيل حضور الزيارة البحثية

يتطلب تسجيل الحضور التحقق الدقيق من الهوية مع تقليل ما يسمعه الآخرون من أسماء الدراسات والمعلومات الصحية ونتائج الفحص.

صورة تمثيلية للفئة: حفظ الخصوصية عند تسجيل حضور الزيارة البحثية
الصورة: TSgt Matthew Smith · الترخيص: Public domain · تم اقتصاص الصورة وتغيير حجمها.
النشر
التحديث

من المهم التحقق من الشخص الصحيح عند تسجيل الحضور، لكن ذلك لا يتطلب إعلان تفاصيل حساسة لكل من حوله. وقد تكشف قراءة اسم دراسة أو معلومات صحية أو نتيجة فحص في منطقة انتظار مشتركة معلومات دون قصد. وينبغي مراعاة الدقة والخصوصية معا.

تحديد سير العمل

حدد عمليات التحقق من الهوية ومكان إجرائها والموظفين الذين يحتاجون إلى المعلومات. ولا يحتاج موظف الاستقبال بالضرورة إلى البروتوكول كاملا. واربط معرفات الدراسة وسجلات المستشفى والبيانات الشخصية عبر العملية المخولة؛ فالتعرف على وجه مألوف لا يكفي وحده دليلا.

مثال تطبيقي

على سبيل المثال، ينادي موظف الاستقبال شخصا باسم الدراسة عبر غرفة الانتظار. يراجع الموظفون طريقة نداء أنسب ومكانا خاصا للتحقق، بدلا من اعتبار ذلك تسهيلا غير ضار. وإذا احتمل التباس الهوية، يوقف النشاط بأمان وتحال المسألة إلى فريق البحث.

تحققات عملية

  • راجع المعلومات التي قد يسمعها الآخرون أثناء سير تسجيل الحضور الفعلي.
  • تحقق من الهوية بصلاحية مناسبة ومعلومات كافية وفي مكان ملائم.
  • حدد من يراجع احتمال عدم تطابق السجلات وكيف ينبغي الإبلاغ عنه.

القرار والحدود

تثبت العملية الجيدة وصول الشخص الصحيح إلى الزيارة الصحيحة مع تقليل الإفصاح غير الضروري. وليست الطريقة الأكثر خصوصية سببا لإغفال التحقق من الهوية. وعندما يشك الموظفون أو المشارك في التطابق، فلا تمض بناء على افتراض؛ بل عالج تصحيح السجل وأي آثار سريرية عبر المسارات المخولة.

الأسئلة الشائعة

هل يحل التعرف على المشارك محل التحقق من الهوية؟
قد تفيد المعرفة السابقة، لكنها لا ينبغي أن تحل وحدها محل إجراءات التحقق الخاصة بالدراسة والمؤسسة.
هل يجب أن يعرف موظفو الاستقبال اسم الدراسة؟
قيم المعلومات اللازمة للدور بدلا من مشاركة جميع تفاصيل الدراسة والصحة تلقائيا مع كل موظف.

المصادر

  1. EMA — الممارسات السريرية الجيدة ICH E6
  2. WHO — إرشادات أفضل الممارسات للتجارب السريرية