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Die Privatsphäre bei der Anmeldung zur Studienvisite wahren

Identitätsprüfung und Datenschutz sollten bei der Anmeldung zur Forschungsvisite gemeinsam berücksichtigt werden.

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Die richtige Person bei der Anmeldung zu bestätigen ist wichtig, erfordert aber keine Bekanntgabe sensibler Angaben an alle Umstehenden. Studiennamen, Gesundheitsangaben oder Screeningergebnisse in einem gemeinsamen Wartebereich vorzulesen kann Informationen unbeabsichtigt offenlegen. Genauigkeit und Privatsphäre sollten gemeinsam betrachtet werden.

Den Ablauf festlegen

Legen Sie fest, welche Identitätsprüfungen wo stattfinden und welches Personal die Angaben benötigt. Eine Empfangskraft braucht nicht zwangsläufig den gesamten Prüfplan. Verknüpfen Sie Studienkennungen, Krankenhausakten und personenbezogene Angaben im befugten Verfahren; das Wiedererkennen eines vertrauten Gesichts genügt allein nicht als Nachweis.

Praxisbeispiel

Beispielsweise ruft eine Empfangskraft jemanden mit dem Studiennamen durch den Warteraum. Das Personal prüft eine angemessenere Aufrufmethode und einen vertraulichen Prüfbereich, statt dies als harmlose Vereinfachung zu behandeln. Ist eine Identitätsverwechslung möglich, wird die Tätigkeit sicher unterbrochen und das Forschungsteam eingeschaltet.

Praktische Prüfpunkte

  • Prüfen, welche Informationen beim tatsächlichen Anmeldeablauf mitgehört werden können.
  • Die Identität mit geeigneter Befugnis und ausreichenden Angaben in einem angemessenen Umfeld prüfen.
  • Festlegen, wer eine mögliche Aktenabweichung prüft und wie sie zu melden ist.

Entscheidung und Grenzen

Ein guter Prozess belegt, dass die richtige Person zur richtigen Visite gelangt, und verringert unnötige Offenlegung. Eine vertraulichere Methode rechtfertigt kein Auslassen der Identitätsprüfung. Zweifeln Personal oder Teilnehmende an einer Zuordnung, darf nicht auf Annahmen hin fortgefahren werden; Aktenkorrektur und mögliche klinische Folgen sind über befugte Wege zu bearbeiten.

Häufig gestellte Fragen

Ersetzt das Wiedererkennen einer Person die Identitätsprüfung?
Vertrautheit kann helfen, sollte allein jedoch nicht die einschlägigen Prüfverfahren der Studie und Einrichtung ersetzen.
Muss das Empfangspersonal den Studiennamen kennen?
Prüfen Sie den Informationsbedarf der Rolle, statt automatisch sämtlichen Mitarbeitenden alle Studien- und Gesundheitsangaben mitzuteilen.

Quellen

  1. EMA — ICH E6 Gute klinische Praxis
  2. WHO — Leitlinie zu bewährten Verfahren für klinische Studien