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Valutare le restrizioni linguistiche nella selezione della letteratura sui dispositivi

Rendere visibile l’effetto delle lingue inaccessibili o escluse nell’ambito e nell’interpretazione delle evidenze.

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L’uso clinico di un dispositivo può essere descritto in diversi paesi. Selezionare soltanto le pubblicazioni che il gruppo riesce a leggere agevolmente può modificare l’equilibrio delle informazioni disponibili. Pianificare l’approccio linguistico insieme alla copertura delle fonti e alle competenze di valutazione critica; una preferenza linguistica non dovrebbe essere registrata come irrilevanza scientifica.

Ambito della decisione

Traduzione, selezione per eleggibilità e interpretazione clinica possono richiedere competenze differenti. La traduzione automatica può sostenere una prima comprensione, mentre i dettagli importanti sul dispositivo o sugli esiti possono richiedere una verifica appropriata. Se si adotta una restrizione, dichiararne il motivo, i record interessati e il possibile effetto sull’interpretazione.

Esempio di revisione

Ad esempio, una ricerca ampia identifica tre articoli potenzialmente pertinenti in un’altra lingua. Il gruppo segnala separatamente l’accesso linguistico anziché escluderli come non pertinenti. Una traduzione adeguata e una revisione esperta rilevano che uno riguarda un modello diverso e due riguardano la popolazione pertinente. La selezione viene quindi determinata dai criteri effettivi di eleggibilità.

Verifiche pratiche

  • Registrare le restrizioni linguistiche separatamente dai criteri scientifici di eleggibilità.
  • Verificare l’accuratezza della traduzione delle descrizioni importanti del dispositivo e degli esiti.
  • Valutare come i gruppi linguistici inaccessibili possano influire sulla conclusione relativa alle evidenze.

Accettazione e limiti

L’accettazione richiede una motivazione comprensibile e limiti residui espliciti. L’accesso completo in ogni lingua potrebbe non essere fattibile per ogni progetto, ma il vincolo non dovrebbe essere nascosto. Un abstract in inglese da solo non dimostra una valutazione adeguata dei dettagli completi sui metodi e sugli esiti.

Domande frequenti

La traduzione automatica è sufficiente da sola?
Dipende dall’utilizzo; un significato scientifico importante può richiedere una verifica da parte di persone con competenze adeguate.
L’esclusione per lingua significa irrilevanza?
No. Mantenerla come motivazione separata e valutarne il potenziale contributo alla distorsione.

Fonti

  1. MDCG 2020-13 — Rapporto di esame della valutazione clinica, sezione sulla letteratura
  2. UE 2017/745 — Regolamento sui dispositivi medici, articolo 61 e allegato XIV