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Évaluer les restrictions linguistiques dans la sélection bibliographique des dispositifs

Rendre visibles les langues inaccessibles ou exclues permet d’en évaluer l’effet sur le périmètre et l’interprétation des preuves.

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Mise à jour

L’utilisation clinique d’un dispositif peut être rapportée dans plusieurs pays. Choisir uniquement les publications facilement lisibles par l’équipe peut modifier l’équilibre des informations disponibles. Prévoir l’approche linguistique avec la couverture des sources et les compétences d’appréciation ; une préférence de langue ne doit pas être consignée comme une absence de pertinence scientifique.

Périmètre de la décision

Traduction, sélection selon l’éligibilité et interprétation clinique peuvent exiger des compétences différentes. La traduction automatisée peut aider à une première compréhension, tandis que des détails importants de résultat ou de dispositif peuvent nécessiter une vérification appropriée. Si une restriction est utilisée, préciser son motif, les notices concernées et son effet possible sur l’interprétation.

Exemple d’examen

Par exemple, une recherche large identifie trois articles potentiellement pertinents dans une autre langue. L’équipe signale séparément l’accès linguistique au lieu de les exclure comme non pertinents. Une traduction adaptée et un examen expert montrent que l’un concerne un autre modèle et que deux portent sur la population pertinente. Les critères réels d’éligibilité déterminent ensuite la sélection.

Vérifications pratiques

  • Consigner les restrictions linguistiques séparément des critères scientifiques d’éligibilité.
  • Vérifier l’exactitude de la traduction des descriptions importantes de dispositif et de résultats.
  • Évaluer comment les groupes linguistiques inaccessibles peuvent affecter la conclusion probante.

Acceptation et limites

L’acceptation exige une justification compréhensible et des limites restantes explicites. Un accès complet dans chaque langue peut ne pas être réalisable pour chaque projet, mais cette contrainte ne doit pas être cachée. Un résumé anglais seul n’établit pas une évaluation adéquate de tous les détails de méthode et de résultats.

Questions fréquentes

La traduction automatisée suffit-elle à elle seule ?
Cela dépend de l’usage ; un sens scientifique important peut nécessiter une vérification par des personnes aux compétences adaptées.
Une exclusion linguistique signifie-t-elle une absence de pertinence ?
Non. La conserver comme motif distinct et évaluer sa contribution potentielle au biais.

Sources

  1. MDCG 2020-13 — Rapport d’examen de l’évaluation clinique, section bibliographique
  2. UE 2017/745 — Règlement relatif aux dispositifs médicaux, article 61 et annexe XIV